Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Qarziba, dinutuksymab beta, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4,5 mg, 1 fiolka, 1 ml, kod EAN: 5060146291736 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku w ramach programu lekowego
Wskazanie:
Leczenie dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym (ICD-10: C47.9 - M9500/3)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.3446.2018.19.NB; 10.04.2019
Zlecenie dotyczy:
weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analiza ekonomiczna do zlecenia 76/2019Analiza kliniczna do zlecenia 76/2019Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 76/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 76/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 76/2019Uzupełnienie do zlecenia 76/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 76/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.06.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 76/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.16.2019 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Qarziba (dinutuksymab beta) w programie lekowym: „Leczenie dinutuksymabem beta pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym (ICD-10 C47.9 – M9500/3)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Natasa Zibelnik |
|
Komentarz do uwagi 1, 2, 5, 6 Komentarz do uwagi 3, 7 Komentarz do uwagi 4, 8 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 50/2019 do zlecenia 76/2019
(Dodano: 26.06.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 48/2019 do zlecenia 76/2019
(Dodano: 03.07.2019 r.)
