Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xeljanz, tofacitinibum, tabletki powlekane, 10 mg, 56, tabl. EAN: 5415062342800; Xeljanz, tofacitinibum, tabletki powlekane, 5 mg, 56, tabl., EAN: 5907636977100 stosowanych w ramach programu lekowego: "Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)"
Wskazanie:
Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.4611.2018.PB.IV; PLR.4600.4610.2018.PB.IV; 14.05.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna i wpływu na budżet do zlecenia 93/2019Analiza kliniczna do zlecenia 93/2019Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 93/2019Uzupełnienie do zlecenia 93/2019Uzupełnienie do zlecenia 93/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 93/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25.07.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 93/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.20.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Xeljanz (tofacytynib) w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Małgorzata Konopka-Pliszka (Pfizer Polska Sp. z o.o.) |
|
Komentarz do uwagi 1. i 2. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 65/2019 do zlecenia 93/2019
(Dodano: 01.08.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 63/2019 do zlecenia 93/2019(Dodano: 05.08.2019 r.)
