Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Venclyxto, venetoclaxum, tabletki powlekane, 100 mg, 112 tabl., kod EAN: 8054083013916, Venclyxto, venetoclaxum, tabletki powlekane, 100 mg, 14 tabl., kod EAN: 8054083013701, Venclyxto, venetoclaxum, tabletki powlekane, 100 mg, 7 tabl., kod EAN: 8054083013695, Venclyxto, venetoclaxum, tabletki powlekane, 10 mg, 14 tabl., kod EAN: 8054083013688, Venclyxto, venetoclaxum, tabletki powlekane, 50 mg, 7 tabl., kod EAN: 8054083013718, stosowanych w ramach programu lekowego: ,,Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem (ICD 10: C.91.1)”
Wskazanie:
Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem (ICD 10: C.91.1)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.4273.2018.16.AP; PLR.4600.4272.2018.15.AP; PLR.4600.4271.2018.15.AP; PLR.4600.4270.2018.15.AP; PLR.4600.4269.2018.15.AP; 18.05.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 108/2019Analiza kliniczna do zlecenia 108/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 108/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 108/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 108/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 108/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12.07.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 108/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 108/2019, analiza OT.4331.27.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku leku Venclyxto (wenetoklaks) w ramach programu lekowego „Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem (ICD-10 C.91.1)” – zlecenie nr 108/2019 w BIP Agencji | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Roman Markowski AbbVie Polska Sp. z o.o. |
|
Uwaga do rozdziału 4.1.3.2, strona 26 akapit 8: Uwaga do rozdziału 5.2.2 strona 37, akapit 3: Uwaga do rozdziału 6.3.1 strona 46 akapit 2 oraz do rozdziału 6.3.3 strona 47, akapit 1: Uwaga do rozdziału 8, strony 51: |
| 2. |
lek.med. Marek Dudziński |
|
Uwaga do rozdziału 8, strona 51: informacja dodatkowa. Nie wpływają na wnioskowanie z AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 57/2019 do zlecenia 108/2019
(Dodano: 17.07.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Opinia 55/2019 do zlecenia 108/2019
(Dodano: 17.07.2019 r.)
