Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alunbrig, brigatinib, tabletki powlekane, 90 mg, 28, tabletki EAN: 07046260649637; Alunbrig, brigatinib, tabletki powlekane, 180 mg, 28, tabletki EAN: 07046261705349, Alunbrig, brigatinib, tabletki powlekane, 90 mg, 7, tabletki EAN: 07046261113250, w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca”
Wskazanie:
Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.201.2019.PB.IV; PLR.4600.200.2019.PB.IV; PLR.4600.199.2019.PB.IV; 14.06.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 132/2019Analiza kliniczna do zlecenia 132/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 132/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 132/2019Uzupełnienie do zlecenia 132/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 132/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30.08.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 132/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.35.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Alunbrig (brygatynib) w ramach programu lekowego ,,Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)’’ | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Dorota Deleżyńska Takeda Pharma Sp. z o.o. |
|
Uwaga #1 [Rozdział 4.1.4 Str. 24 oraz Rozdz. 4.2.1.1 Str. 26-28 Tabela 15. Tabela 16. Tabela 17. Tabela 18.] |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 77/2019 do zlecenia 132/2019
(Dodano: 03.09.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 75/2019 do zlecenia 132/2019
(Dodano: 06.09.2019 r.)
