Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Infanrix hexa, szczepionka przeciwko błonnicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) i przeciwko Haemophilus influenzae typ b (Hib) skoniungowana (adsorbowana), zawiesina i proszek do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań, 1 fiol. proszku 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny 2 igły, kod EAN: 05909990940455, we wskazaniu "we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji"
Wskazanie:
we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.1024.2019.1.RB; 10.07.2019
Pismem znak PLR.4600.1024.2019.5.JM z dn. 16.07.2019 r. zawieszono postępowanie.
Postanowieniem znak PLR.4600.1024.2019.7.JM z 16 marca 2021 r. odwieszono postępowanie.
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 150/2019Analiza kliniczna do zlecenia 150/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 150/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 150/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 150/2019Uzupełnienie do zlecenia 150/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 150/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28.05.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 150/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OBIP – 150 analiza OT.4330.13.2019 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu Infanrix hexa we wskazaniu: Szczepienie pierwotne i uzupełniające niemowląt i dzieci przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV), poliomyelitis (IPV) i zakażeniom wywoływanym przez Haemophilus influenzae typu b (Hib) |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Uwagi bez rozpatrzenia
|
|||
|
1. |
Krzysztof Kępiński |
- |
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu otrzymania po terminie |
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 62/2021 do zlecenia 150/2019
(Dodano: 02.06.2021 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 62/2021 do zlecenia 150/2019
(Dodano: 02.06.2021 r.)
