Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Verzenios, abemaciclibum, tabletki powlekane, 50 mg, 70 sztuk, kod EAN: 05014602500979; Verzenios, abemaciclibum, tabletki powlekane, 100 mg, 70 sztuk kod EAN: 05014602500986; Verzenios, abemaciclibum, tabletki powlekane, 150 mg, 70 sztuk kod EAN: 05014602500993, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego z programu lekowego B.9. Leczenie raka piersi (ICD-10 C 50), gdzie lek ma być stosowany w skojarzeniu z fulwestrantem
Wskazanie:
B.9. Leczenie raka piersi (ICD-10 C 50), gdzie lek ma być stosowany w skojarzeniu z fulwestrantem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.710.2019; PLR.4600.713.2019; PLR.4600.715.2019; 30.08.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 192/2019Analiza kliniczna do zlecenia 192/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 192/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 192/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 192/2019Uzupełnienie do zlecenia 192/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 192/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15.11.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 192/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 192, analiza OT.4331.48.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Verzenios (abemacyklib) w skojarzeniu z fulwestrantem we wskazaniu: „Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)”. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Piotr Nowakowski vel Nestorowicz |
|
Dotyczy: Uwaga dotyczy wskazania krajów UE i EFTA, w których produkt leczniczy Verzenios objęty jest refundacją. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 103/2019 do zlecenia 192/2019
(Dodano: 20.11.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 101/2019 do zlecenia 192/2019
(Dodano: 26.11.2019 r.)
