Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Wydanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie utworzenia oddzielnej grupy limitowej dla leku: Vimpat, syrop, 10 mg/ml, lakozamid, 200 ml (but.), kod EAN: 05909990935505, w nastepującym (odmiennym niż aktualnie obowiązujący) zakresie wskazań, tj.Terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietorelancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch terapii dodanej w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do leczenia w formie stałych doustnych postaci farmaceutycznychoraz w zakresie wskazań pozarejestracyjnych , tj. Terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietorelancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do leczneia w formie stałych doustnych postaci farmaceutycznych
Wskazanie:
Terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietorelancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch terapii dodanej w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do leczenia w formie stałych doustnych postaci farmaceutycznych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.62.2019.KK; 10.09.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości
Raport Agencji:
OT.4320.24.2019
(Dodano: 07.10.2019 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 320/2019 do zlecenia 208/2019
(Dodano: 09.10.2019 r.)
