Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Yervoy, ipilimumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, 1 fiol. 40 ml; Yervoy, ipilimumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, 1 fiol. 10 ml; Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 10 ml; Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 4 ml, w ramach programu lekowego: B.10. Leczenie raka nerki (ICD-10: C64)
Wskazanie:
Leczenie raka nerki (ICD-10: C64)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.626.2019.PB.V; PLR.4600.625.2019.PB.V; PLR.4600.624.2019.PB.V; PLR.4600.623.2019.PB.V; 17.09.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 216/2019Analiza kliniczna do zlecenia 216/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 216/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 216/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 216/2019Aneks do zlecenia 216/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 216/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28.11.2019 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 216/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 216/2019, analiza OT.4331.54.2019 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktów leczniczych Yervoy (ipilimumab) i Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Katarzyna Pawluczyk |
|
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko w zakresie wyboru komparatorów. Pazopanib, jako dostępna opcja terapeutyczna dla wnioskowanej populacji, także powinien być komparatorem dla wnioskowanej technologii. |
|
Bez rozpoznania
|
|||
|
2. |
Szymon Chrostowski Fundacja „Wygrajmy Zdrowie” im. prof. Grzegorza Madeja |
|
Pozostawiono bez rozpoznania – uwagi złożone po terminie |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 107/2019 do zlecenia 216/2019
(Dodano: 04.12.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 105/2019 do zlecenia 216/2019
(Dodano: 09.12.2019 r.)
