Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Repatha, evolocumabum, roztwór do wstrzykiwań, 140 mg, 2 wstrzykiwacze, kod EAN: 05909991224370; Repatha, evolocumabum, roztwór do wstrzykiwań, 140 mg, 1 wstrzykiwacz, kod EAN: 05909991224363, w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Wskazanie:
w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.643.2019.14.JKB; PLR.4600.644.2019.15.JKB; 03.10.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 239/2019Analiza kliniczna do zlecenia 239/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 239/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 239/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 239/2019Uzupełnienie do zlecenia 239/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 239/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12.12.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 239/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.57.2019 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Repatha (ewolokumab) w ramach programu lekowego: ,,Leczenie pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego w prewencji wtórnej’’. |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Dr hab. n. med. Jakub Podolec |
|
Opinia własna nt leczenia we wnioskowanym wskazaniu. Bez wpływu na wnioskowanie z AWA. |
|
2. |
Dr n. med. Witold Streb |
|
Opinia własna nt leczenia we wnioskowanym wskazaniu. Bez wpływu na wnioskowanie z AWA. |
|
3. |
Dr n. med. Katarzyna Mitręga |
|
Opinia własna nt leczenia we wnioskowanym wskazaniu. Bez wpływu na wnioskowanie z AWA. |
|
4. |
Prof. Dr hab. n. med. Marlena Broncel |
|
Opinia własna nt leczenia we wnioskowanym wskazaniu. Bez wpływu na wnioskowanie z AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 112/2019 do zlecenia 239/2019
(Dodano: 20.12.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 112/2019 do zlecenia 239/2019
(Dodano: 23.12.2019 r.)
