Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 200 mcg, 140 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932833; Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 200 mcg, 60 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932758; Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 400 mcg, 60 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932765; Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 600 mcg, 60 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932772; Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 800 mcg, 60 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932789; Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 1000 mcg, 60 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932796; Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 1200 mcg, 60 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932802; Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 1400 mcg, 60 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932819; Uptravi, seleksypag, tabletki powlekane, 1600 mcg, 60 tabl. powlekanych, kod EAN: 7640111932826, w ramach programu lekowego: Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (ICD-10: I27, I27.0)
Wskazanie:
Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (ICD-10: I27, I27.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.810.2017.15.KK; PLR.4600.811.2017.15.KK; PLR.4600.812.2017.15.KK; PLR.4600.813.2017.15.KK; PLR.4600.814.2017.15.KK; PLR.4600.815.2017.15.KK; PLR.4600.816.2017.15.KK; PLR.4600.817.2017.15.KK; PLR.4600.818.2017.15.KK; EZD:PLA.4604.801.2017; 12.11.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 278/2019Analiza kliniczna do zlecenia 278/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 278/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 278/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 278/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30.01.2020 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 278/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.63.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktów leczniczych Uptravi (seleksypag) w ramach programu lekowego „Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)”. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Agnieszka Krzyżanowska Janssen-Cilag Polska sp. z o. o. |
|
Uwagi stanowią powtórzenie argumentacji zawartej w analizach wnioskodawcy. Dodatkowo wnioskodawca komentuje wyniki aktualizacji AOTMiT |
|
2. |
prof. dr hab. n. med. Tatiana Mularek-Kubzdela dr. hab. n. med. Grzegorz Kopeć, prof. UJ Sekcja Krążenia Płucnego Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego |
|
Zgłoszono uwagi dot. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego. Uwagi zostaną przedstawione na posiedzeniu Rady Przejrzystości. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 13/2019 do zlecenia 278/2019
(Dodano: 05.02.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 13/2020 do zlecenia 278/2019
(Dodano: 02.04.2020 r.)
