Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alutard SQ, Wyciągi alergenowe jadów owadów błonoskrzydłych (osy i pszczoły), zawiesina do wstrzykiwań, dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQU/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ-U/ml, 1, zestaw: 1 fiol. 5 ml do leczenia podtrzymującego, kod EAN: 05909990359523; Alutard SQ, Wyciągi alergenowe jadów owadów błonoskrzydłych (osy i pszczoły), zawiesina do wstrzykiwań, dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ -U/ml, 1000 SQU/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml, dawka do leczenia podtrzymującego: 100 000 SQ-U/ml, 1, zestaw: 4 fiol. 5 ml do leczenia podstawowego, kod EAN: 05909990359516
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.242.2020.RB PLR.4500.243.2020.RB; 18.03.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 62/2020Analiza kliniczna do zlecenia 62/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 62/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 62/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 62/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.08.2020 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 62/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4330.8.2020 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Alutard SQ (wyciągi alergenowe jadów owadów błonoskrzydłych osy i pszczoły), kod EAN:05909990359523 i 05909990359516 we wskazaniu: w leczeniu chorób alergicznych, zależnych od swoistych immunoglobulin E (IgE) |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Joanna Tomczak – Halaburda |
|
Uwaga 1 |
|
2. |
Tadeusz Mazurek |
|
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
3. |
Joanna Zawadzka – Fundacja Centrum Walki z Alergią |
|
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
|
4. |
Prof. dr hab. Marek Jutel |
|
Uwaga eksperta klinicznego stanowi komentarz do stanowiska konsultanta krajowego przedstawionego w AWA. Dodatkowo zgodnie z zapisami ChPL produktu Pharmalgen Hymenoptera venoms oraz wytycznymi PTA 2018, istnieje możliwość zmiany szczepionki będącej wyciągiem wodnym jadu na szczepionkę typu depot. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 51/2020 do zlecenia 62/2020
(Dodano: 20.08.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 96/2020 do zlecenia 53/2020
(Dodano: 28.08.2020 r.)
