Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1, fiol. 4 ml, kod EAN: 05901549325126
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego, tj. we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.1698.2019.44.DK, 18.06.2020;
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 159/2020Analiza kliniczna do zlecenia 159/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 159/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 159/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 159/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 159/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25.09.2020 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 159/2020
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.30.2020 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie raka nerki (ICD-10 C 64)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
Aneta Mela – MSD Polska Sp. z o.o. |
|
Uwaga nr 1: |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 69/2020 do zlecenia 159/2020
(Dodano: 30.09.2020 r.)
Opinia Prezesa:
Opinia 69/2020 do zlecenia 159/2020
(Dodano: 06.10.2020 r.)
