Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Revlimid, lenalidomidum, kapsułki twarde, 5 mg, 21, kaps., EAN: 05909990086696; Revlimid, lenalidomidum, kapsułki twarde, 10 mg, 21, kaps., EAN:05909990086702; Revlimid, lenalidomidum, kapsułki twarde, 15 mg, 21, kaps., EAN: 05909990086764; Revlimid, lenalidomidum, kapsułki twarde, 25 mg, 21, kaps., EAN:05909990086771; Revlimid, lenalidomidum, kapsułki twarde, 20 mg, 7, kaps., EAN: 07640133687704; Revlimid, lenalidomidum, kapsułki twarde, 25 mg, 7, kaps., EAN: 07640133687322
Wskazanie:
w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.466.2020.10.AP; PLR.4500.467.2020.8.AP; PLR.4500.468.2020.8.AP; PLR.4500.469.2020.10.AP; PLR.4500.470.2020.7.AP; PLR.4500.471.2020.9.AP; 30.09.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 246/2020Analiza kliniczna do zlecenia 246/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 246/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 246/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 246/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 246/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 11.12.2020 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 246/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.41.2020 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Revlimid (lenalidomid), we wskazaniu: w ramach programu lekowego „Lenalidomid w leczeniu dorosłych chorych z nieleczonym uprzednio szpiczakiem plazmocytowym (ICD10 C90.0)”. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Celgene Europe B.V – Marcin Brudnicki |
|
1 uwaga |
|
2. |
Ekspert kliniczny - Łukasz Rokicki |
|
Uwaga stanowi komentarz do aktualnej praktyki klinicznej i możliwości leczenia schematem Rd i RVd. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. |
|
3. |
Ekspert kliniczny - Dominik Dytfeld |
|
Uwaga stanowi komentarz do aktualnej praktyki klinicznej i możliwości leczenia schematem Rd i RVd. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. |
|
4. |
Ekspert kliniczny - Aleksandra Rudnicka |
|
Uwaga stanowi komentarz do aktualnej praktyki klinicznej i możliwości leczenia schematem Rd i RVd. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. |
|
Uwagi bez rozpatrzenia
|
|||
|
5. |
Ekspert kliniczny - Llidia Usnarska-Zubkiewicz |
|
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu braku podpisanego DKI. |
|
6. |
Ekspert kliniczny - Iwona Hus |
|
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu braku podpisu na formularzu. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 94/2020 do zlecenia 246/2020
(Dodano: 17.12.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 94/2020 do zlecenia 246/2020
(Dodano: 23.12.2020 r.)
