Utworzono: 2020-11-26 09:20:16 Opublikowano: 2020-11-26 09:20:16 Poprawiono: 2021-02-16 14:45:04

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ozempic, semaglutidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 0,25 mg, 1, wstrzykiwacz 1,5 ml 4 igły NovoFine Plus, kod EAN: 05909991389901; Ozempic, semaglutidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 0,5 mg, 1, wstrzykiwacz 1,5 ml 4 igły NovoFine Plus, kod EAN: 05909991389918; Ozempic, semaglutidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 1 mg, 1, wstrzykiwacz 3 ml 4 igły NovoFine Plus, kod EAN: 05909991389956

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku, tj.: Cukrzyca typu 2, u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.802.2020.5.KK; PLR.4500.803.2020.5.KK; PLR.4500.807.2020.5.KK; 24.11.2020

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 298/2020
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 298/2020
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 298/2020
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 298/2020
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 298/2020
pdfUzupełnienie do zlecenia 298/2020

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 298/2020

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 05.02.2021 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 298/2020

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 14/2021 do zlecenia 298/2020
    (Dodano: 10.02.2021 r.)

    hr

     

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 14/2021 do zlecenia 298/2020
    (Dodano: 16.02.2021 r.)

     

    go to zlecenie

     

    Utworzono: 2020-11-26 09:20:16 Opublikowano: 2020-11-26 11:24:19 Poprawiono: 2021-02-16 14:45:04
    Opublikowano przez: Artur Bochenek Licznik odwiedzin: 10861
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl