Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cabometyx, cabozantinibum, tabletki powlekane, 20 mg, 30, tabl., kod EAN: 03582186003947; Cabometyx, cabozantinibum, tabletki powlekane, 40 mg, 30, tabl., kod EAN: 03582186003954; Cabometyx, cabozantinibum, tabletki powlekane, 60 mg, 30, tabl., kod EAN: 03582186003961
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.295.2020.12.MO; PLR.4500.296.2020.12.MO; PLR.4500.294.2020.12.MO; 24.11.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 299/2020Analiza kliniczna do zlecenia 299/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 299/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 299/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 299/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 4.02.2021 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 299/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 299/2020, analiza OT.4331.47.2020 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Cabometyx (kabozatynib) w ramach istniejącego programu lekowego B.10 „Leczenie raka nerki (ICD 10 C64)” - III linia, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia z zastosowaniem terapii celowanej na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego w I linii oraz niwolumabu w II linii |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Magdalena Konarska Ipsen Poland sp. z o.o. |
|
Wnioskodawca przedstawia odmienną interpretację zapisów Ustawy o refundacji. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 13/2021 do zlecenia 299/2020
(Dodano: 10.02.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 13/2021 do zlecenia 299/2020
(Dodano: 17.02.2021 r.)
