Utworzono: 2021-03-26 12:12:33 Opublikowano: 2021-03-26 12:12:33 Poprawiono: 2021-06-16 15:14:48

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zeposia, ozanimodum, kapsułki twarde, 0,23 mg 0,46 mg, 7, kaps., kod EAN: 07640133688220; Zeposia, ozanimodum, kapsułki twarde, 0,92 mg, 28, kaps., kod EAN: 07640133688237

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1728.2020.10.PB; PLR.4500.1727.2020.10.PB; 25.03.2021

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 57/2021
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 57/2021
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 57/2021
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 57/2021
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 57/2021

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 57/2021

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 09.06.2021r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 57/2021

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4231.14.2021

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Zeposia (ozanimod) w ramach programu lekowego: „Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10: G35)”

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Marzena Labak-Klimasara

    Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.

    pdf 01

    Uwaga nr 1:

    Uwaga stanowi komentarz i dodatkowe wyjaśnienie dotyczące wskazanych przez analityków Agencji niepewności związanych z AE wnioskodawcy.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.


    Uwaga nr 2:

    Uwaga stanowi komentarz i dodatkowe wyjaśnienie dotyczące wskazanych przez analityków Agencji ograniczeń AWB wnioskodawcy.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 73/2021 do zlecenia 57/2021
    (Dodano: 16.06.2021 r.)

    hr

     Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 73/2021 do zlecenia 057/2021
    (Dodano: 15.06.2021 r.)

    go to zlecenie

     

    Utworzono: 2021-03-26 12:12:33 Opublikowano: 2021-06-02 16:36:17 Poprawiono: 2021-06-16 15:14:48
    Opublikowano przez: Piotr Szłapka Licznik odwiedzin: 9740
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl