Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ruconest, conestatum alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2 100 j.m., 1 fiol. proszku 1 fiol. rozp. zestaw do podawania, kod GTIN: 08718309680077
Wskazanie:
Leczenie ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE) wywołanym niedoborem inhibitora esterazy C1
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1196.2021.7.KKL; 15.07.2021
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 105/2021Analiza kliniczna do zlecenia 105/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 105/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 105/2021Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 105/2021Aneks do zlecenia 105/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 105/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 22.09.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 105/2021
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4230.15.2021 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Ruconest (konestat alfa) we wskazaniu leczenie ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE) wywołanym niedoborem inhibitora esterazy C1 | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Bez rozpatrzenia
|
|||
|
1. |
Krzysztof Stepka |
Nie dotyczy |
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu otrzymania po terminie składania uwag. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 114/2021 do zlecenia 105/2021
(Dodano: 29.09.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 114/2021 do zlecenia 105/2021
(Dodano: 28.09.2021 r.)
