Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Entyvio, vedolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 108 mg, 2, wstrzyk., kod EAN: 07038319122857
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1688.2021.14.PTO; 13.10.2021
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 150/2021Analiza kliniczna do zlecenia 150/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 150/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 150/2021Uzupełnienie do zlecenia 150/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 150/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17.12.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 150/2021
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.50.2021 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Entyvio (wedolizumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Ewelina Raczkowska |
|
Uwaga nr 1 do rozdziału 4.1.4. |
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 143/2021 do zlecenia 150/2021
(Dodano: 28.12.2021 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 141/2021 do zlecenia 150/2021
(Dodano: 13.01.2022 r.)
