Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 10 ml, kod GTIN: 05909991220518; Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 4 ml, kod GTIN: 05909991220501
Wskazanie:
Leczenie raka nerki (ICD- 10 C64) w zakresie III linii leczenia
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3509.2021.15.KKL; PLR.4500.3508.2021.17.KKL; 02.12.2021
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 178/2021Analiza kliniczna do zlecenia 178/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 178/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 178/2021Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 178/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 178/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 04.02.2022 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 178/2021
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.61.2021 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)” w zakresie III linii leczenia | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Joanna Konarzewska-Król |
|
Uwaga ogólna do analizy weryfikacyjnej AOTMIT |
|
2. |
Aleksandra Rudnicka |
|
Uwaga ogólna do analizy weryfikacyjnej AOTMIT |
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 15/2022 do zlecenia 178/2021
(Dodano: 09.02.2022 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 14/2022 do zlecenia 178/2021
(Dodano: 09.02.2022 r.)
