Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kalydeco, Ivacaftorum, Tabletki powlekane, 75 mg, 28, tabl., kod GTIN: 00351167144503; Kalydeco, Ivacaftorum, Tabletki powlekane, 150 mg, 28, tabl., kod EAN: 00351167136201
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1309.2022.13.AJA; PLR.4500.1310.2022.13.AJA; 13.09.2022
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 90/2022
Analiza kliniczna do zlecenia 90/2022
Analiza ekonomiczna do zlecenia 90/2022
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 90/2022
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 90/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 90/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25.11.2022 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 90/2022
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 112/2023 do zlecenia 090/2023
(Dodano: 20.01.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 113/2022 do zlecenia 90/2022
(Dodano: 01.08.2024 r.)