Utworzono: 2023-04-04 12:41:40 Opublikowano: 2023-04-04 12:41:40 Poprawiono: 2023-05-31 11:23:07

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wakix, Pitolisantum, Tabletki powlekane, 4,5 mg, 30, tabl., GTIN: 03760254600360

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.144.2023.4.JWI; 15.02.2023

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 17/2023
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 17/2023
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 17/2023
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 17/2023
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 17/2023
pdfAneks do zlecenia 17/2023

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 17/2023

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25.05.2023 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 17/2023

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.423.0.3.2023

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczych Wakix (pitolisant) w ramach refundacji aptecznej, we wskazaniu leczenie dorosłych z narkolepsją z katapleksją lub bez

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Katarzyna Kłos

    pdf 01

    Uwaga 1
    Komentarz dotyczy uwagi analityków dotyczącej zasadności uwzględnienia leków przeciwdepresyjnych SSRI i SNRI.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

    Uwaga 2
    Uwaga częściowo zasadna, nie wpływa na wnioskowanie.
    Komentarz dotyczy błędu w analizie w postaci literówki.

    Uwaga 3
    Uwaga dotyczy przedstawienia przez analityków Agencji dodatkowego przeglądu systematycznego Zhan 2023. W AWA opisano wyniki dla przeglądu systematycznego Zhan 2023 uwzględniając wszystkie oceniane w przeglądzie substancje.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

    Uwaga 4
    Uwaga dotyczy wyjaśnienia od strony wnioskodawcy sposobu wykonania obliczeń w ramach Analizy Ekonomicznej.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 57/2023 do zlecenia 17/2023
    (Dodano: 30.05.2023 r.)

    hr

     

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 55/2023 do zlecenia 17/2023
    (Dodano: 31.05.2023 r.)

    go to zlecenie

     

    Utworzono: 2023-04-04 12:41:40 Opublikowano: 2023-05-18 12:35:21 Poprawiono: 2023-05-31 11:23:07
    Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 3055
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl