Utworzono: 2023-04-04 12:44:13 Opublikowano: 2023-04-04 12:44:13 Poprawiono: 2023-06-13 15:02:39

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 10 ml, GTIN: 05909991220518;Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501;

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2414.2022.15.ELA; PLR.4500.2413.2022.20.ELA; 01.03.2023

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 21/2023
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 21/2023
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 21/2023
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 21/2023
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 21/2023
pdfAneks do zlecenia 21/2023

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 21/2023

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 01.06.2023r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 21/2023

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 21/2023, analiza OT.423.1.5.2023

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Opdivo (niwolumab) w leczeniu uzupełniającym raka urotelialnego u dorosłych z ekspresją PD-L1 na komórkach guza ≥ 1% z wysokim ryzykiem nawrotu po radykalnej cystektomii z cechą R0

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Aleksandra Rudnicka

    pdf 01

    Przedstawione uwagi są prywatnymi stanowiskami aprobującym zasadność refundacji ocenianej technologii.

    Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.

    2.

    Joanna Konarzewska

    pdf 01

    3.

    Artur Drobniak

    pdf 01

    4.

    Monika Rychlik-Grabowska

    pdf 01

    5.

    Tadeusz Włodarczyk

    pdf 01

    6.

    Szymon Chrostowski

    pdf 01

    7.

    dr Marek Jasiówka

    pdf 01

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 60/2022 do zlecenia 21/2023
    (Dodano: 07.06.2023 r.)

    hr

     

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 61/2023 do zlecenia 21/2023
    (Dodano: 13.06.2023 r.)

     

    go to zlecenie

     

    Utworzono: 2023-04-04 12:44:13 Opublikowano: 2023-05-25 15:23:26 Poprawiono: 2023-06-13 15:02:39
    Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 3488
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl