Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 10 ml, GTIN: 05909991220518;Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501;
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2414.2022.15.ELA; PLR.4500.2413.2022.20.ELA; 01.03.2023
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 21/2023Analiza kliniczna do zlecenia 21/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 21/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 21/2023Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 21/2023Aneks do zlecenia 21/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 21/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 01.06.2023r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 21/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 21/2023, analiza OT.423.1.5.2023 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Opdivo (niwolumab) w leczeniu uzupełniającym raka urotelialnego u dorosłych z ekspresją PD-L1 na komórkach guza ≥ 1% z wysokim ryzykiem nawrotu po radykalnej cystektomii z cechą R0 |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Aleksandra Rudnicka |
|
Przedstawione uwagi są prywatnymi stanowiskami aprobującym zasadność refundacji ocenianej technologii. |
|
2. |
Joanna Konarzewska |
|
|
|
3. |
Artur Drobniak |
|
|
|
4. |
Monika Rychlik-Grabowska |
|
|
|
5. |
Tadeusz Włodarczyk |
|
|
|
6. |
Szymon Chrostowski |
|
|
|
7. |
dr Marek Jasiówka |
|
|
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 60/2022 do zlecenia 21/2023
(Dodano: 07.06.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 61/2023 do zlecenia 21/2023
(Dodano: 13.06.2023 r.)
