Zlecenia MZ 2023

Prof. dr hab. Tomasz Wróbel Kierownik Katedry i Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku UM we Wrocławiu

Plik PDF

Rozdział 4, str. 36.

Rozdział 11, str. 88. W uwadze podkreślono, że brak jest innych komparatorów poza schematem R-CHOP.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Rozdział 11, str. 88.

W uwadze podkreślono, że brak jest innych komparatorów poza schematem R-CHOP.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Elżbieta Kozik, Prezes Zarządu Polskie Amazonki Ruch Społeczny PARS

Plik PDF

W uwadze podkreślono, że polatuzumab + R-CHP wykazał przewagę kliniczną nad dotychczasową terapią i pozwala na znaczące zmniejszenie ryzyka progresji choroby, nawrotu lub zgonu w porównaniu do przyjętego schematu R-CHOP u wcześniej nieleczonych chorych z DLBCL. Jest też odpowiedzią na niezaspokojone w tym obszarze terapeutycznym potrzeby pacjentów w Polsce.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Anna Kupiecka, Prezes Fundacji OnkoCafe – Razem Lepiej

Plik PDF

W uwadze podkreślono potrzebę wprowadzenia Polivy do refundacji.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Maria Szuba, Przewodnicząca Zarządu Stowarzyszenia Przyjaciół Chorych na Chłoniaki „Przebiśnieg”

Plik PDF

W uwadze podkreślono, że Polivy jest odpowiedzią na niezaspokojone potrzeby medyczne chorych zchłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Krzysztof Adamcewicz, Roche Polska Sp. z o.o

Plik PDF

Rozdział 3.6., str. 31 oraz Tabela 44., s. 67.

Uwaga odnosi się do komentarza analityków dot. braku spójności pomiędzy analizami w zakresie obranego komparatora. Podkreślono, że głównym komparatorem, spójnym dla trzech analiz (AKL, AE i AWB) jest schemat R-CHOP, a stosowanie pozostałych opcji jest ograniczone do szczególnych populacji. Wybór komparatora dokonany przez wnioskodawcę pokrywa się z opiniami ekspertów ankietowanych przez Agencję, pozostałe opcje terapeutyczne stosowane w tym wskazaniu powinny zostać uznane jako komparatory dodatkowe.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Rozdział 5.3.1., s. 68-69.

Uwaga odnosi się do komentarza analityków odnośnie do                                                                                                         w analizie ekonomicznej.
Wnioskodawca wyjaśnił                                                                                                                                                                 
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Rozdział 5.3.1., s. 70.
Uwaga odnosi się do komentarza analityków odnośnie do przyjętego w AE założenia,                                                                                    
Wnioskodawca przywołał opublikowane doniesienia dotyczące DLBC i podkreślił, że chorzy, którzy nie progresują przez dwa lata od rozpoczęcia terapii, wykazują porównywalne przeżycie obserwowane w populacji generalnej.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Rozdział 5.3.1., s. 70.
Uwaga odnosi się do komentarza analityków dot. przyjęcia w AE założenia, że                                                                                                                
. Wnioskodawca podkreśla, że przyjęcie określonego czasu, po którym chorych można uznać za wyleczonych jest standardem w analizach modelujących leczenie chorób onkologicznych i hematologicznych.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Rozdział 5.3.2., s. 71.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    

 miało na celu m.in. urealnienie faktycznego zużycia leku. Analitycy                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Tabela 50., s. 77-78.

Uwaga odnosi się do komentarza analityków dot.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                Komentarz Wnioskodawcy stanowi powtórzenie informacji przedstawionych w analizie wpływu na budżet oraz AWA dot. 
                                                                                                                                                                                                                                  
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.