Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Dupixent, Dupilumabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 300 mg (150 mg/ml), 2, amp.-strzyk. 2 ml z osłonką na igłę, GTIN: 05909991341435; Dupixent, Dupilumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 300 mg (150 mg/ml), 2, wstrzykiwacze 2 ml, GTIN: 05909991490614
Wskazanie:
pacjenci z ciężkim przewlekłym zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2420.2022.19.RBO PLR.4500.544.2023.12.RBO; 03.07.2023
Zlecenie dotyczy:
Przygotowanie analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 65/2023Analiza kliniczna do zlecenia 65/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 65/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 65/2023Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 65/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 65/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 7.09.2023r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 65/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 65/2023, analiza nr OT.423.1.29.2023 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Dupixent (dupilumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (ICD-10 J32, J33)” | ||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
|
Rozpatrzone
|
|||
|
Marta Polkowska Sanofi-Aventis sp. z o.o |
Uwaga 1 |
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 99/2023 do zlecenia 065/2023
(Dodano: 04.10.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 100/2023 do zlecenia 65/2023
(Dodano: 27.09.2023 r.)
