Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdualag, Niwolumab Relatlimab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 240 mg 80 mg, 1 fiol. 20 ml, GTIN: 08027950800476
Wskazanie:
Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10:C43)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.594.2023.13.EBI; 05.07.2023
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 66/2023Analiza kliniczna do zlecenia 66/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 66/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 66/2023Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 66/2023Uzupełnienie do zlecenia 66/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 66/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 22.09.2023 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 66/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
423.1.31.2023 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Opdualag (niwolumab + relatlimab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
1. |
Jacek Calik |
|
|
|
2. |
Kamil Dolecki |
|
Uwaga ogólna wskazująca na zapotrzebowanie na lek oraz na skuteczność kliniczną stosowania niwolumabu w skojarzeniu z relatlimabem w populacji wnioskowanej. Przedstawiono również treść zaleceń NCCN 2023. |
|
3. |
Aleksandra Rudnicka |
|
Uwaga ogólna wskazująca na zapotrzebowanie na lek oraz na skuteczność kliniczną stosowania niwolumabu w skojarzeniu z relatlimabem w populacji wnioskowanej. Przedstawiono również treść zaleceń NCCN 2023. |
|
4. |
Pola Król |
|
Uwaga ogólna wskazująca na zapotrzebowanie na lek. |
|
5. |
Joanna Konarzewska-Król |
|
Uwaga ogólna wskazująca na zapotrzebowanie na lek oraz na rosnącą zachorowalność na czerniaka. Przedstawiono również treść zaleceń NCCN 2023. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 113/2023 do zlecenia 66/2023
(Dodano: 11.10.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 114/2023 do zlecenia 66/2023
(Dodano: 24.10.2023 r.)
