Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Calquence, Acalabrutinibum, Tabletki powlekane, 100 mg, 60, tabl., kod GTIN: 05000456071116
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.935.2023.16.PRU; 18.08.2023
Zlecenie dotyczy:
przygotowanie materiałów analitycznych, wydanie opinii Rady Przejrzystości
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 104/2023Analiza kliniczna do zlecenia 104/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 104/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 104/2023Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 104/2023Uzupełnienie do zlecenia 104/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 104/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26.10.2023r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 104/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 104/2023, analiza nr OT.423.1.37.2023 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Calquence (akalabrutynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (ICD-10 C91.1)” | ||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
|
Rozpatrzone
|
|||
|
prof. Dariusz Wołowiec |
Uwaga przedstawia ogólne argumenty za rozszerzeniem wskazań refundacyjnych dla leku Calquence. Brak uwag do treści AWA. |
||
|
prof. Aleksandra Butrym |
Uwaga 1 przedstawia ogólne argumenty za rozszerzeniem wskazań refundacyjnych dla leku Calquence. |
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 126/2023 do zlecenia 104/2023
(Dodano: 10.11.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 127/2023 do zlecenia 104/2023
(Dodano: 15.11.2023 r.)
