Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xofigo, Radium dichloridum Ra223, Roztwór do wstrzykiwań, 1100 kBq/mL, 1 fiol. 0,6 ml, GTIN: 05908229300176
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym z treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2174.2023.22.MKO; 11.01.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 2/2024Analiza kliniczna do zlecenia 2/2024Analiza ekonomiczna do zlecenia 2/2024Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 2/2024Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 2/2024Uzupełnienie do zlecenia 2/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 2/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 22.03.2024 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 2/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 2/2024 analiza OT.423.1.1.2024 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Xofigo (dichlorek radu-223) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD 10: C61)” |
|||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Zbigniew Augustynek Przewodniczący Sekcji Prostaty Stowarzyszenia Osób z NTM „UroConti” |
Uwaga ogólna, dot. problemu jakim jest rak gruczołu krokowego. Zwrócono uwagę na wskaźniki epidemiologiczne dla Polski. Zgłaszający uwagi podkreślił także potrzebę dostępu do leczenia Xofigo i jego skuteczność, a także możliwość doboru optymalnego leczenia raka gruczołu krokowego. Pozostałe zgłoszone uwagi dotyczą analizy klinicznej, analizy ekonomicznej i analizy wpływu na budżet wnioskodawcy, stąd zostały pozostawione bez rozpatrzenia. |
Rozpatrzono Bez rozpatrzenia |
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 23/2024 do zlecenia 002/2024
(Dodano: 28.03.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 25/2024 do zlecenia 002/2024
(Dodano: 02.04.2024 r.)
