Utworzono: 2024-04-11 16:17:59 Opublikowano: 2024-04-11 16:17:59 Poprawiono: 2024-08-02 12:07:53

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lynparza, Olaparibum, Tabletki powlekane, 100 mg, 56, tabl., GTIN: 05000456031325, Lynparza, Olaparibum, Tabletki powlekane, 150 mg, 56, tabl., GTIN: 05000456031318 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

„Leczenie olaparybem w skojarzeniu z octanem abirateronu chorych na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2334.2023.24.MKO PLR.4500.2335.2023.22.MKO; 27.03.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 64/2024
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 64/2024
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 64/2024
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 64/2024
pdf Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 64/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 64/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 12.07.2024r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 64/2024

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 64/2024 analiza OT.423.1.26.2024

    Tytuł analizy weryfikacyjnej
    Wniosek o objęcie refundacją leku Lynparza (olaparyb) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)”.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    STATUS

    Anna Kupiecka Prezes Zarządu Fundacja Onkocafe

    pdf 01
    Plik PDF


    W uwadze wskazano, na zasadność poprawy leczenia raku gruczołu krokowego. Dostęp do skutecznej terapii niezależnie od statusu molekularnego jest szczególnie istotny i odpowiada na potrzeby pacjentów. Ponadto, zwrócono uwagę, iż dłuższy czas wolny od choroby to lepsza jakość życia pacjentów, z uwagi na rzadsze hospitalizacje i mniejszy wpływ na ich codzienne funkcjonowanie.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Rozpatrzone

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 69/2024 do zlecenia 64/2024
    (Dodano: 17.07.2024 r.)

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 72/2024 do zlecenia 64/2024.
    (Dodano: 30.07.2024 r.)

     

    go to zlecenie

    Utworzono: 2024-04-11 16:17:59 Opublikowano: 2024-04-15 15:25:42 Poprawiono: 2024-08-02 12:07:53
    Opublikowano przez: Damian Karasiński Licznik odwiedzin: 2953
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl