Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ultomiris, Ravulizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml, 3, ml, GTIN: 05391527740179, Ultomiris, Ravulizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml, 11 ml, GTIN: 05391527740162, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2078.2023.18.JWI PLR.4500.2079.2023.18.JWI; 11.04.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 73/2024Analiza kliniczna do zlecenia 73/2024Analiza ekonomiczna do zlecenia 73/2024Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 73/2024Uzupełnienie do zlecenia 73/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 73/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 02.08.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 73/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 73/2024, analiza OT.423.1.31.2024 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Ultomiris (rawulizumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z uogólnioną postacią miastenii (G70.0)”. | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
| |
|
Konrad Rejdak |
|
Rozpatrzono | ||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 82/2024 do zlecenia 73/2024
(Dodano: 07.08.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 85/2024 do zlecenia 73/2024
(Dodano: 09.08.2024 r.)
