Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kuvan, Sapropterinum, tabletki do sporządzania roztworu doustnego 100 mg we wskazaniach: nietypowa postać fenyloketonurii–niedoborytetrahydrobiopteryny (BH4), w tym defekt syntazy 6-pirogronylotetrahydrobiopteryny (6-PTPS), deficyt cyklohydrolazy guanozynotrójfosforanu(GTP-CH)
Wskazanie:
nietypowa postać fenyloketonurii–niedobory tetrahydrobiopteryny (BH4), w tym defekt syntazy 6-pirogronylotetrahydrobiopteryny (6-PTPS), deficyt cyklohydrolazy guanozynotrójfosforanu(GTP-CH)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45340.653.2024.2.KSz; 16.04.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Raport Agencji:
Raport do zlecenia 78/2024 (Dodano: 05.08.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 83/2024 do zlecenia 78/2024
(Dodano: 07.08.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 86/2024 do zlecenia 78/2024
(Dodano: 12.08.2024 r.)