Zlecenia MZ 2024

Utworzono: 2024-07-04 06:11:24 Opublikowano: 2024-07-04 06:11:24 Poprawiono: 2024-11-15 14:42:55

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105
Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.1166.2024.19.MKO; PLR.4500.1167.2024.18.MKO; 21.06.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania:
1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych,
2) stanowiska Rady Przejrzystości,
3) rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 108/2024
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 108/2024
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 108/2024
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 108/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 108/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 26.09.2024r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 108/2024

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
  • Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

    •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
    Tytuł analizy weryfikacyjnej
    		 Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    STATUS

    prof. dr hab. n. med. Paweł Krawczyk

    pdf 01
    Plik PDF


    Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne. W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia.
    Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.

    		 Rozpatrzono

    dr n. med. Katarzyna Stencel

    pdf 01
    Plik PDF

    		 Rozpatrzono

    dr hab. n. med. Damian Tworek

    pdf 01
    Plik PDF

    		 Rozpatrzono

    Aleksandra Wilk Fundacja „To się leczy“ Sekcja "Rak płuca. To się leczy”

    pdf 01
    Plik PDF


    Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii.
    Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.

    		 Rozpatrzono

     

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 101/2024 do zlecenia 108/2024
    (Dodano: 01.10.2024 r.)

    pdfSRP 102/2024 do zlecenia 108/2024
    (Dodano: 01.10.2024 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja nr 105/2024 do zlecenia MZ nr 108/2024
    (Dodano: 03.10.2024 r.)

    pdfRekomendacja nr 106/2024 do zlecenia MZ nr 108/2024
    (Dodano: 03.10.2024 r.)

    hr

    go to zlecenie

    Utworzono: 2024-07-04 06:11:24 Opublikowano: 2024-07-04 07:29:04 Poprawiono: 2024-11-15 14:42:55
    Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 4667
    Wersje:
    2024-10-03 15:58:54 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-03 15:23:50 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-03 15:22:09 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-01 14:56:26 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-01 14:54:48 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-30 14:13:59 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-27 16:14:53 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-27 16:14:15 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-27 16:07:39 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-27 16:06:26 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-27 16:05:18 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-27 16:03:06 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-27 16:02:12 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-20 09:52:47 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-19 15:26:35 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-19 15:25:14 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-09-19 15:14:38 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Wersja oryginalna
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl

    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP

    Adres doręczeń elektronicznych (ADE):
    AE:PL-42150-39458-SDEVT-20
    Dodatkowe informacje
    Deklaracja dostępności
    Polityka Prywatności
    Mapa Strony
    Social media
    LinkedIn
    Youtube
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2026.