Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne. W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne. W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne. W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne. W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 105/2024 do zlecenia MZ nr 108/2024 (Dodano: 03.10.2024 r.)
Rekomendacja nr 106/2024 do zlecenia MZ nr 108/2024 (Dodano: 03.10.2024 r.)
2024-10-01 14:56:26
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne. W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne. W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rozpatrzono
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 101/2024 do zlecenia 108/2024 (Dodano: 01.10.2024 r.)
2024-09-30 14:13:59
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne.\r\n W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. \r\n <span style="text-decoration: underline;">Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.uspan>\r\n
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. \r\n <span style="text-decoration: underline;">Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.uspan>\r\n
Rozpatrzono
2024-09-27 16:14:53
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne.
W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rozpatrzono
2024-09-27 16:14:15
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne.
W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rozpatrzono
2024-09-27 16:07:39
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne.
W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rozpatrzono
2024-09-27 16:06:26
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Eksperci podkreślają skuteczność kliniczną wnioskowanej technologii. Technologia jest też zalecana przez najnowsze wytyczne kliniczne.
W opinii ekspertów technologia wnioskowana będzie zastępować terapię niwolumab + ipilimumab + chemioterapia.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rozpatrzono
2024-09-27 16:05:18
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
W uwadzEksperci przedstawiono wyjaśnienie pdkrzyjętych założe�� dotyczlających skużyteczności ić kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekoinomicznym.ą
Agencja podtrzymuje swoje stanowiosko.
Uwanej technologii. Technologia 2jespt też zalecan>
W uwadze przedstz nawiojno uwagęsze dowytyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżicznet.
W opinii analityekspertów Atechnologia wnioskowana będziencjiekzastępować terapię niwolumacjb + ipilimumab dany+ ch z okresu mioterefundacjpia.
Uwagi nie wproduktuływają na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością.
W uwadze przedstawiono wyjaśnienie przyjętych założeń dotyczących użyteczności i kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekonomicznym.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Uwaga 2
W uwadze przedstawiono uwagę dotyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżet. W opinii analityków Agencji ekstrapolacja danych z okresu refundacji produktu na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością.
W uwadze przedstawiono wyjaśnienie przyjętych założeń dotyczących użyteczności i kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekonomicznym.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Uwaga 2
W uwadze przedstawiono uwagę dotyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżet. W opinii analityków Agencji ekstrapolacja danych z okresu refundacji produktu na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Rozpatrzono
Aleksandra Wilk
Fundacja „To się leczy“
Sekcja "Rak płuca. To się leczy”
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rozpatrzono
2024-09-27 16:03:06
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
W uwadze przedstawiono wyjaśnienie przyjętych założeń dotyczących użyteczności i kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekonomicznym.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Uwaga 2
W uwadze przedstawiono uwagę dotyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżet. W opinii analityków Agencji ekstrapolacja danych z okresu refundacji produktu na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
W uwadze przedstawiono wyjaśnienie przyjętych założeń dotyczących użyteczności i kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekonomicznym.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Uwaga 2
W uwadze przedstawiono uwagę dotyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżet. W opinii analityków Agencji ekstrapolacja danych z okresu refundacji produktu na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
W uwadze przedstawiono wyjaśnienie przyjętych założeń dotyczących użyteczności i kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekonomicznym.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Uwaga 2
W uwadze przedstawiono uwagę dotyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżet. W opinii analityków Agencji ekstrapolacja danych z okresu refundacji produktu na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Aleksandra Wilk
Fundacja „To się leczy“
Sekcja "Rak płuca. To się leczy”
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2024-09-27 16:02:12
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 108/2024, analiza nr OT.423.1.43.2024/p>
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durwalumab), w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
prof. dr hab. n. med. Paweł Krawczyk
Plik PDF
Uwaga 1 W uwadze przedstawiono wyjaśnienie przyjętych założeń dotyczących użyteczności i kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekonomicznym. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko. Uwaga 2 W uwadze przedstawiono uwagę dotyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżet. W opinii analityków Agencji ekstrapolacja danych z okresu refundacji produktu na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
dr n. med. Katarzyna Stencel
Plik PDF
Uwaga 1 W uwadze przedstawiono wyjaśnienie przyjętych założeń dotyczących użyteczności i kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekonomicznym. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko. Uwaga 2 W uwadze przedstawiono uwagę dotyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżet. W opinii analityków Agencji ekstrapolacja danych z okresu refundacji produktu na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
dr hab. n. med. Damian Tworek
Plik PDF
Uwaga 1 W uwadze przedstawiono wyjaśnienie przyjętych założeń dotyczących użyteczności i kosztów w dwóch ze stanów zdrowia w modelu ekonomicznym. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko. Uwaga 2 W uwadze przedstawiono uwagę dotyczącą przyjętych założeń odnośnie wielkości populacji w analizie wpływu na budżet. W opinii analityków Agencji ekstrapolacja danych z okresu refundacji produktu na 10-letni horyzont czasowy analizy obarczona jest wysoką niepewnością. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Aleksandra Wilk
Fundacja „To się leczy“
Sekcja "Rak płuca. To się leczy”
Plik PDF
Przedstawiciel pacjentów podkreśla, że wnioskowana technologia stanowi istotny krok w kierunku indywidualizacji leczenia i jest skuteczną alternatywą do obecnie stosowanych terapii.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
\r\n
2024-09-20 09:52:47
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imjudo, Tremelimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, ml, GTIN: 05000456037105 Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 108/2024
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 108/2024
