109/2024 ZLC

Utworzono: 2024-07-04 14:47:26 Opublikowano: 2024-07-04 14:47:26 Poprawiono: 2024-10-04 14:56:07

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1010.2024.18.MKO; 21.06.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania:
1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych,
2) stanowiska Rady Przejrzystości,
3) rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 109/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 109/2024
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 109/2024
Odpowiedzi do zlecenia 109/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 109/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 12.10.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

➔ Metryczka

Utworzono: 2024-07-04 14:47:26	Opublikowano: 2024-07-04 15:00:36	Poprawiono: 2024-10-04 14:56:07
Opublikowano przez: Cezary Pająk	Licznik odwiedzin: 1287
Wersje:
2024-10-04 14:56:07	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872 Wskazanie: we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1010.2024.18.MKO; 21.06.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania: 1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, 2) stanowiska Rady Przejrzystości, 3) rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 109/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 109/2024 Analiza wpływu na budżet do zlecenia 109/2024 Odpowiedzi do zlecenia 109/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 109/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 12.10.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-10-04 14:55:36	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872 Wskazanie: we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1010.2024.18.MKO; 21.06.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania: 1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, 2) stanowiska Rady Przejrzystości, 3) rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 109/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 109/2024 Analiza wpływu na budżet do zlecenia 109/2024 ~~Pytania i o~~Odpowiedzi do zlecenia 109/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 109/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 12.10.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-10-04 14:55:03	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872 Wskazanie: we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1010.2024.18.MKO; 21.06.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania: 1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, 2) stanowiska Rady Przejrzystości, 3) rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 109/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 109/2024 Analiza wpływu na ~~system ochrony z~~bud~~rowia~~żet do zlecenia 109/2024 Pytania i odpowiedzi do zlecenia 109/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 109/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 12.10.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-10-04 14:54:21	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872 Wskazanie: we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1010.2024.18.MKO; 21.06.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania: 1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, 2) stanowiska Rady Przejrzystości, 3) rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 109/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 109/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 109/2024 Pytania i odpowiedzi do zlecenia 109/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 109/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 12.10.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-10-04 14:53:39	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872 Wskazanie: we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1010.2024.18.MKO; 21.06.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania: 1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, 2) stanowiska Rady Przejrzystości, 3) rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 109/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 109/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 109/2024 Pytania i odpowiedzi do zlecenia 109/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 109/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 12.10.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI