116/2024 ZLC

Utworzono: 2024-07-24 17:55:22 Opublikowano: 2024-07-24 17:55:22 Poprawiono: 2024-11-22 12:19:59

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Abrysvo, Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (biwalentna, rekombinowana), Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka z proszkiem (antygeny), 1 ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem, 1 adapter fiolki z 1 igłą, GTIN: 05415062116210

Wskazanie:

we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1544.2024.4.WMO; 15.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 116/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 116/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 116/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 116/2024
Wymagania minimalne do zlecenia 116/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 116/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 116/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 116/2024 analiza OT.423.0.3.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
		Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych (niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie).	Rozpatrzono

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 120/2024 do zlecenia 116/2024
(Dodano: 15.11.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 125/2024 do zlecenia 116/2024
(Dodano: 22.11.2024 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2024-07-24 17:55:22

Opublikowano: 2024-07-24 17:57:11

Poprawiono: 2024-11-22 12:19:59

Opublikowano przez: Łukasz Bieńkowski

Licznik odwiedzin: 1744

Wersje:

2024-11-22 12:19:59

Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wskazanie:

we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1544.2024.4.WMO; 15.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 116/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 116/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 116/2024 analiza OT.423.0.3.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
		Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych (niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie).	Rozpatrzono

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 120/2024 do zlecenia 116/2024
(Dodano: 15.11.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja 125/2024 do zlecenia 116/2024 (Dodano: 22.11.2024 r.)

2024-11-15 12:14:08

Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wskazanie:

we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1544.2024.4.WMO; 15.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 116/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 116/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 116/2024 analiza OT.423.0.3.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
		Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych (niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie).	Rozpatrzono

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 120/2024 do zlecenia 116/2024
(Dodano: 15.11.2024 r.)

2024-11-15 12:12:25

Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:~~\r\n~~

Wskazanie:~~\r\n~~

we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1544.2024.4.WMO; 15.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:<~~br><~~/p>

~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 116/2024
~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza kliniczna do zlecenia 116/2024
~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza ekonomiczna do zlecenia 116/2024
~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 116/2024
~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Wymagania minimalne do zlecenia 116/2024<~~br> <~~/p> ~~\r\n~~

Analiza Weryfikacyjna Agencji:<~~br><~~/p>

~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 116/2024~~\r\n~~

~~\r\n~~

Uwagi do Analiz:<~~br><~~/p>

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2024r.

~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 116/2024~~\r\n~~

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI~~\r\n~~

~~\r\n~~

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

~~\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n~~

Nr analizy weryfikacyjnej		style="text-align: left;" colspan="3" align="left"> BIP – 116/2024 analiza OT.423.0.3.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		style="text-align: left;" colspan="3" align="left">Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży~~\r\n\r\n~~
style="width=": 15%;"> Zgłaszający uwagi	style="width=": 15%;"> Treść uwagi	style="width=": 90%;"> Komentarz AOTM	style="width=": 10%;"> STATUS
style="text-align: ="center;">~~\r\n~~	style="text-align: ="center;">~~\r\n\r\n\r\n~~	style="text-align: ="justify;"> Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych (niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie).	Rozpatrzono

~~\r\n\r\n\r\n\r\n~~

Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 120/2024 do zlecenia 116/2024 (Dodano: 15.11.2024 r.) ~~\r\n~~

~~\r\n~~

2024-11-13 12:18:56

Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wskazanie:

we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1544.2024.4.WMO; 15.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

~~\r\n\r\n\r\n\r\n~~

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 116/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 116/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 116/2024 analiza OT.423.0.3.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
		Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych (niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie).	Rozpatrzono

2024-11-13 12:18:08

Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wskazanie:

we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1544.2024.4.WMO; 15.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 116/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 116/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 116/2024 analiza OT.423.0.3.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
		Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych (niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie).	Rozpatrzono

2024-11-13 12:17:27

Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wskazanie:

we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1544.2024.4.WMO; 15.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 116/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 116/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

> Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: Nr analizy weryfikacyjnej BIP – 116/2024 analiza OT.423.0.3.2024 Tytuł analizy weryfikacyjnej Wniosek o objęcie refundacją szczepionki Abrysvo, szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży Zgłaszający uwagi Treść uwagi Komentarz AOTM STATUS Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych (niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie). Rozpatrzono >

2024-10-30 14:36:16

Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk