124/2024 ZLC

Utworzono: 2024-08-01 16:14:49 Opublikowano: 2024-08-01 16:14:49 Poprawiono: 2024-11-08 12:36:15

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lonsurf, Trifluridinum + Tipiracilum, tabl. powl., 20 mg + 8,19 mg, 60 tabl., GTIN: 05901571320649,Lonsurf, Trifluridinum + Tipiracilum, tabl. powl., 20 mg + 8,19 mg, 20 tabl., GTIN: 05901571320632,Lonsurf, Trifluridinum + Tipiracilum, tabl. powl., 15 mg + 6,14 mg, 60 tabl., GTIN: 05901571320625,Lonsurf, Trifluridinum + Tipiracilum, tabl. powl., 15 mg + 6,14 mg, 20 tabl., GTIN: 05901571320618

Wskazanie:

We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.1382.2024.20.DWI PLR.4500.1383.2024.16.DWI PLR.4500.1384.2024.18.DWI PLR.4500.1385.2024.21.DWI; 23.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 124/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 124/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 124/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 124/2024
Uzupełnienie do zlecenia 124/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 124/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25.10.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 124/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB

Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP- 124/20204 analiza Nr: OT.423.1.46.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Lonsurf (Trifluridinum + Tipiracilum) w ramach programu lekowego B.4: „Leczenie chorych na raka jelita grubego (ICD-10: C18–C20)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
Łukasz Borowiec	Plik PDF	Uwaga nr 1 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 2 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 112/2024 do zlecenia 124/2024
(Dodano: 30.10.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 117/2024 do zlecenia 124/2024
(Dodano: 07.11.2024 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2024-08-01 16:14:49	Opublikowano: 2024-08-01 16:15:08	Poprawiono: 2024-11-08 12:36:15
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 4074
Wersje:
2024-11-08 12:34:29	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2024-11-08 12:03:31	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2024-11-08 10:10:06	Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński	Zobacz zmiany
2024-11-07 17:30:14	Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński	Zobacz zmiany
2024-11-07 16:31:05	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2024-10-30 15:03:42	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2024-10-28 12:13:02	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2024-10-28 10:37:48	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2024-10-18 18:23:16	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2024-10-18 18:22:05	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2024-10-18 18:19:40	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2024-10-18 17:08:47	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna