Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP- 124/20204 analiza Nr: OT.423.1.46.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Lonsurf (Trifluridinum + Tipiracilum) w ramach programu lekowego B.4: „Leczenie chorych na raka jelita grubego (ICD-10: C18–C20)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 2 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP –- 10924/20204 analiza Nr: OT.423.1.426.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego:JempeLonsurlif (Trifluridostinum + Tipirarlcilumab) wewskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treśamacih programu lekowego B.4: „Leczenie chorych na raka jendlita grubegometrium (ICD-10: C5418–C20)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 2 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 2 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 2 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 2 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 2 W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014. Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
Uwaga nr 1 \r\n W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo. \r\n Uwaga zasadna. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. \r\n Uwaga nr 2 \r\n W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014. \r\n Uwaga zasadna. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 112/2024 do zlecenia 124/2024 (Dodano: 30.10.2024 r.)
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
Uwaga nr 1
W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo.
Uwaga zasadna.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 2
W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014.
Uwaga zasadna.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Łukasz Borowiec
Plik PDF
Uwaga nr 1
W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 7, str. 17 AWA, dotyczący liczby pacjentów w programie lekowym B.4. Wystąpiło opisane w uwadze przesunięcie wartości w tabeli o 1 rok w prawo.
Uwaga zasadna.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 2
W uwadze wskazano na błędny zapis w Tabeli nr 9, str. 22 AWA, dotyczący kwoty refundacji dla BEW w 2023 r w programie lekowym B.4. – powinna wynieść 0 zł. Wystąpiło opisane w uwadze przeklejenie kwoty z roku 2014.
Uwaga zasadna.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 132/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 132/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 132/2024 Analiza wpływu na budżet do zlecenia 132/2024 Uzupełnienie do zlecenia 132/2024
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 124/2024
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 124/2024
