Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Amvuttra, Vutrisiran, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 25 mg/0,5 ml, ml, GTIN: 04150181110077
Wskazanie:
We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1554.2024.14.DGO; 23.07.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 125/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 125/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 125/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 125/2024
Uzupełnienie do zlecenia 125/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 125/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.11.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 125/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 125/2024 analiza OT.423.1.45.2024 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
WWniosek o objęcie refundacją leku Amvuttra (wutrisyran) w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (ICD-10: E85.1)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Rozpatrzono | |||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 118/2024 do zlecenia 125/2024
(Dodano: 15.11.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 123/2024 do zlecenia MZ nr 125/2024
(Dodano: 22.11.2024 r.)
