Zlecenia MZ 2024

Utworzono: 2024-08-30 10:55:35 Opublikowano: 2024-08-30 10:55:35 Poprawiono: 2024-12-12 16:04:57

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 1,5 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337056; Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 3 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337155; Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 4,5 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337230 we wskazaniu określonym stanem klinicznym, tj. Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji

Wskazanie:

Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2631.2024.3.KKL; PLR.4500.2632.2024.2.KKL; PLR.4500.2630.2024.2.KKL; 13.08.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 157/2024
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 157/2024
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 157/2024
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 157/2024
pdf Uzupełnienie do zlecenia 157/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 157/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29.11.2024r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 157/2024

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP – 157/2024 analiza OT.423.0.6.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej

Wniosek o objęcie refundacją leku Reagila (kariprazyna) we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów ze schizofrenią po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS

Prof. Agata Szulc

pdf 01
Plik PDF

Uwaga ogólna, podkreślono potrzebę dostępu do różnych opcji terapeutycznych (w tym kariprazyny stosowanej w przypadku nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do stosowania innych leków), optymalizacji leczenia i indywidualizacji terapii w leczeniu schizofrenii
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

 Rozpatrzone

hr

Stanowisko Rady Przejrzystości:

pdfSRP 135/2024 do zlecenia 157/2024
(Dodano: 04.12.2024 r.)

hr

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja nr 140/2024 do zlecenia MZ nr 157/2024
    (Dodano: 12.12.2024 r.)

    go to zlecenie

    Utworzono: 2024-08-30 10:55:35 Opublikowano: 2024-08-30 10:58:41 Poprawiono: 2024-12-12 16:04:57
    Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 1481
    Wersje:
    2024-12-12 16:04:57 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-12-12 16:03:34 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-12-12 16:02:19 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-12-12 16:01:26 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-12-04 17:48:12 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-12-04 17:38:45 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-12-02 17:39:17 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
    2024-11-22 15:34:50 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Dodatkowe informacje
    Deklaracja dostępności
    Polityka Prywatności
    Mapa Strony
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl