Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 1,5 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337056; Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 3 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337155; Reagila, Cariprazinum, kaps. twarde, 4,5 mg, 28 kaps., GTIN: 05909991337230 we wskazaniu określonym stanem klinicznym, tj. Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji
Wskazanie:
Schizofrenia u pacjentów dorosłych po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2631.2024.3.KKL; PLR.4500.2632.2024.2.KKL; PLR.4500.2630.2024.2.KKL; 13.08.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 157/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 157/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 157/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 157/2024
Uzupełnienie do zlecenia 157/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 157/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 29.11.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 157/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 157/2024 analiza OT.423.0.6.2024 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Reagila (kariprazyna) we wskazaniu: leczenie dorosłych pacjentów ze schizofrenią po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji” |
|||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Prof. Agata Szulc |
Uwaga ogólna, podkreślono potrzebę dostępu do różnych opcji terapeutycznych (w tym kariprazyny stosowanej w przypadku nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do stosowania innych leków), optymalizacji leczenia i indywidualizacji terapii w leczeniu schizofrenii |
Rozpatrzone | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 135/2024 do zlecenia 157/2024
(Dodano: 04.12.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 140/2024 do zlecenia MZ nr 157/2024
(Dodano: 12.12.2024 r.)
