165/2024 ZLC

Utworzono: 2024-09-27 11:04:35 Opublikowano: 2024-09-27 11:04:35 Poprawiono: 2024-12-05 16:26:03

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Libtayo Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991408329

Wskazanie:

wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 165/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 165/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 165/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 165/2024
Uzupełnienie do zlecenia 165/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 165/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 165/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 130/2024 do zlecenia 165/2024
(Dodano: 25.11.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 135/2024 do zlecenia 165/2024
(Dodano: 05.12.2024 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2024-09-27 11:04:35	Opublikowano: 2024-09-27 11:04:49	Poprawiono: 2024-12-05 16:26:03
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 1158
Wersje:
2024-12-05 16:24:44	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy:<~~br><~~/p> ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 165/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza kliniczna do zlecenia 165/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza ekonomiczna do zlecenia 165/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 165/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uzupełnienie do zlecenia 165/2024<~~br> <~~/p> ~~\r\n~~ Analiza Weryfikacyjna Agencji:<~~br><~~/p> ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 165/2024~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uwagi do Analiz:<~~br><~~/p> Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 165/2024~~\r\n~~ Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI~~\r\n~~ ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Stanowisko Rady Przejrzystości:~~\r\n~~ ~~\r\n~~ SRP 130/2024 do zlecenia 165/2024 ~~\r\n~~ (Dodano: 25.11.2024 r.)~~\r\n~~ Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja nr 135/2024 do zlecenia 165/2024 (Dodano: 05.12.2024 r.)
2024-11-29 00:40:20	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 165/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 165/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 165/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 165/2024 Uzupełnienie do zlecenia 165/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 165/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 165/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 130/2024 do zlecenia 165/2024 (Dodano: 295.11.2024 r.)
2024-11-29 00:31:54	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 165/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 165/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 165/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 165/2024 Uzupełnienie do zlecenia 165/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 165/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 165/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 130/2024 do zlecenia 165/2024 (Dodano: 29.11.2024 r.)
2024-11-15 16:10:38	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 165/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 165/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 165/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 165/2024 Uzupełnienie do zlecenia 165/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 165/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 165/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-11-15 16:09:50	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji. Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 165/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 165/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 165/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 165/2024 Uzupełnienie do zlecenia 165/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 165/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 165/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-09-27 11:23:55	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991408329 trong>Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji. texnt&view=article&id=8686&catid=1033&Itemid=9052">
2024-09-27 11:04:35	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji new intro~~ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:~~ Libtayo Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
2024-09-27 11:04:35	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo Wskazanie: wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2131.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.