166/2024 ZLC

Utworzono: 2024-09-27 11:23:07 Opublikowano: 2024-09-27 11:23:07 Poprawiono: 2024-12-05 17:12:28

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 166/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 166/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 166/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 166/2024
Uzupełnienie do zlecenia 166/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 166/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 166/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 131/2024 do zlecenia 166/2024
(Dodano: 25.11.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja
(Dodano: 05.12.2024 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2024-09-27 11:23:07	Opublikowano: 2024-09-27 11:45:36	Poprawiono: 2024-12-05 17:12:28
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 1146
Wersje:
2024-12-05 17:12:28	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 166/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 166/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 166/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 166/2024 Uzupełnienie do zlecenia 166/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 166/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 166/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 131/2024 do zlecenia 166/2024 (Dodano: 25.11.2024 r.) Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja (Dodano: 05.12.2024 r.)
2024-12-05 15:18:08	Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 166/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 166/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 166/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 166/2024 Uzupełnienie do zlecenia 166/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 166/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 166/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 131/2024 do zlecenia 166/2024 (Dodano: 25.11.2024 r.) Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja (Dodano: 05.12.2024 r.)
2024-11-29 00:38:42	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 166/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 166/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 166/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 166/2024 Uzupełnienie do zlecenia 166/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 166/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 166/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 131/2024 do zlecenia 166/2024 (Dodano: 295.11.2024 r.)
2024-11-29 00:37:44	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 166/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 166/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 166/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 166/2024 Uzupełnienie do zlecenia 166/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 166/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 22.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 166/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 131/2024 do zlecenia 166/2024 (Dodano: 29.11.2024 r.)
2024-11-15 15:59:46	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 166/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 166/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 166/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 166/2024 Uzupełnienie do zlecenia 166/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 166/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 1522.11.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 166/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-11-15 15:59:17	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329 trong>Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 166/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 166/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 166/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 166/2024 Uzupełnienie do zlecenia 166/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 166/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 15.11.2024r. x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 166/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-09-27 11:23:07	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji n~~g>Nazwa produktu l~~e~~czniczego/ś~~w~~iadczenia:~~ Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do in~~fuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329~~ tro~~ng>Wskazanie:~~ wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2024-09-27 11:23:07	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 7 ml, GTIN: 05909991408329 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.2534.2024.18.MKO; 12.09.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji