169/2024 ZLC

Utworzono: 2024-09-30 11:40:18 Opublikowano: 2024-09-30 11:40:18 Poprawiono: 2024-12-20 14:03:48

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vabinxo, Valsartanum + Indapamidum, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 160 mg + 1,5 mg, 30 tabl., GTIN: 03838989768560

Wskazanie:

we wszystkich zarejestrowanych wskazanych na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3553.2024.2.DŻY; 26.09.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 169/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 169/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 169/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 169/2024
Uzupełnienie do zlecenia 169/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 169/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 04.12.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 169/2024, analiza nr OT.423.0.8.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Vabinxo (walsartan + indapamid) we wskazaniu leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
prof. dr hab. n. med. Grzegorz Dzida	Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone
prof. dr hab. n. med. Andrzej Tykarski	Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 146/2024 do zlecenia MZ nr 169/2024 (Vabinxo)
(Dodano: 20.12.2024 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 142/2024 do zlecenia 169/2024
(Dodano: 11.12.2024 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2024-09-30 11:40:18

Opublikowano: 2024-09-30 11:40:58

Poprawiono: 2024-12-20 14:03:48

Opublikowano przez: Łukasz Kruk

Licznik odwiedzin: 1058

Wersje:

2024-12-20 13:55:11

Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vabinxo, Valsartanum + Indapamidum, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 160 mg + 1,5 mg, 30 tabl., GTIN: 03838989768560

Wskazanie:

we wszystkich zarejestrowanych wskazanych na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3553.2024.2.DŻY; 26.09.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 169/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 04.12.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 169/2024, analiza nr OT.423.0.8.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Vabinxo (walsartan + indapamid) we wskazaniu leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
prof. dr hab. n. med. Grzegorz Dzida	Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone
prof. dr hab. n. med. Andrzej Tykarski	Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone

Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja nr 146/2024 do zlecenia MZ nr 169/2024 (Vabinxo) (Dodano: 20.12.2024 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 142/2024 do zlecenia 169/2024
(Dodano: 11.12.2024 r.)

2024-12-11 16:13:23

Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vabinxo, Valsartanum + Indapamidum, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 160 mg + 1,5 mg, 30 tabl., GTIN: 03838989768560

Wskazanie:

we wszystkich zarejestrowanych wskazanych na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3553.2024.2.DŻY; 26.09.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 169/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 04.12.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

~~\r\n\r\n\r\n~~

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 169/2024, analiza nr OT.423.0.8.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Vabinxo (walsartan + indapamid) we wskazaniu leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
prof. dr hab. n. med. Grzegorz Dzida	Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone
prof. dr hab. n. med. Andrzej Tykarski	Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone

~~\r\n~~

Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 142/2024 do zlecenia 169/2024 (Dodano: 11.12.2024 r.) ~~\r\n~~

2024-12-06 16:11:42

Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vabinxo, Valsartanum + Indapamidum, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 160 mg + 1,5 mg, 30 tabl., GTIN: 03838989768560

Wskazanie:

we wszystkich zarejestrowanych wskazanych na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3553.2024.2.DŻY; 26.09.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 169/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 04.12.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 169/2024, analiza nr OT.423.0.8.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Vabinxo (walsartan + indapamid) we wskazaniu leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
prof. dr hab. n. med. Grzegorz Dzida	Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone
prof. dr hab. n. med. Andrzej Tykarski	Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzone

2024-12-06 16:04:55

Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vabinxo, Valsartanum + Indapamidum, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 160 mg + 1,5 mg, 30 tabl., GTIN: 03838989768560

Wskazanie:

we wszystkich zarejestrowanych wskazanych na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3553.2024.2.DŻY; 26.09.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 169/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 04.12.2024r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

STATUS Rozpatrzone Rozpatrzone

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 169/2024, analiza nr OT.423.0.8.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej		\r\n Vabinxo (walsartan + indapamid) we wskazaniu leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczegop> th>
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
colspan="3"> Rozpatrzone
align="center"> prof. dr hab. n. med. Grzegorz Dzida	rowspan="2" align="center"> Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
align="center"> prof. dr hab. n. med. Grzegorz Dzida	rowspan="2" align="center"> prof. dr hab. n. med. Andrzej Tykarski	rowspan="2" align="center"> Plik PDF	Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

2024-12-06 15:58:20

Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vabinxo, Valsartanum + Indapamidum, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 160 mg + 1,5 mg, 30 tabl., GTIN: 03838989768560

Wskazanie:

we wszystkich zarejestrowanych wskazanych na dzień wydania decyzji

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3553.2024.2.DŻY; 26.09.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

~~\r\n\r\n\r\n~~

Analizy Wnioskodawcy:<~~br><~~/p>

~~\r\n\r\n~~ Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 169/2024
~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza kliniczna do zlecenia 169/2024
~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza ekonomiczna do zlecenia 169/2024
~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 169/2024
~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uzupełnienie do zlecenia 169/2024<~~br> <~~/p> ~~\r\n~~

Analiza Weryfikacyjna Agencji:<~~br><~~/p>

~~\r\n\r\n~~ Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 169/2024~~\r\n~~

~~\r\n~~

Uwagi do Analiz:<~~br><~~/p>

Termin zgłaszania uwag upływa: 04.12.2024r.

~~\r\n\r\n~~ Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2024~~\r\n~~

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI~~\r\n~~

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: Nr analizy weryfikacyjnej BIP – 169/2024, analiza nr OT.423.0.8.2024 Tytuł analizy weryfikacyjnej Vabinxo (walsartan + indapamid) we wskazaniu leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego Zgłaszający uwagi Treść uwagi Komentarz AOTM Rozpatrzone prof. dr hab. n. med. Grzegorz Dzida Plik PDF Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. prof. dr hab. n. med. Andrzej Tykarski Plik PDF Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

~~\r\n\r\n\r\n~~

2024-11-27 18:08:43

Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk