Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja Rekomendacja/2022 do zlecenia 182/2022
(Dodano: 05.12.2024 r.)
2024-11-20 16:24:52
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 123/2024 do zlecenia 182/2024 (Dodano: 20.11.2024 r.)
2024-11-15 14:37:30
Edycja przeprowadzona przez: Paweł Kosowski
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. />Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI\r\n
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
WS.423.5.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Luxturna (woretygen neparwowek) w ramach programu lekowego: „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Marcin Stopa
Plik PDF
Przedstawiono opinię nt. kryteriów kwalifikacji do programu lekowego oraz kryteriów wystąpienia odpowiedzi na leczenie. Brak uwag do treści AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Luxturna, Voretigenewineparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3529.2024.12.EBI; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 182/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 182/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 182/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 182/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 182/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14.11.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 182/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
ex.php?option=com_content&view=article&id=8720&catid=1033&Itemid=9052">
2024-10-28 14:11:29
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Luxturna, Voretigenew neparvovec, konceintrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3529.2024.12.EBI; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2024-10-28 14:11:29
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Wersja oryginalna
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Luxturna, Voretigene neparvovec, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 1 fiol. 0,5 ml koncentratu + 2 fiol. 1,7 ml rozpuszczalnika, GTIN: 07613421040529
Ta witryna wykorzystuje pliki cookie. Są one niezbędne do tego, aby jak najlepiej wykorzystać zasoby strony internetowej, na której się znajdujesz. Żadna ze znajdujących się w nich informacji, nie będzie służyć do zidentyfikowania Ciebie.