Utworzono: 2024-10-28 14:12:33Opublikowano: 2024-10-28 14:15:12Poprawiono: 2025-01-23 12:00:02
Opublikowano przez:
Łukasz KrukLicznik odwiedzin: 1501
Wersje:
2025-01-23 11:59:35
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zobacz zmiany
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024 Uzupełnienie do zlecenia 184/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 184/2024, analiza nr OT.423.1.60.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Alecensa (alektynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Aleksandra Wilk
Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Paweł Krawczyk
Krzysztof Rogoziewicz
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 1/2025 do zlecenia 184/2024 (Dodano: 09.01.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 2/2025 do zlecenia 184/2024 (Dodano: 23.01.2025 r.)
2025-01-13 14:42:26
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zobacz zmiany
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024 Uzupełnienie do zlecenia 184/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 184/2024, analiza nr OT.423.1.60.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Alecensa (alektynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Aleksandra Wilk
Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Paweł Krawczyk
Krzysztof Rogoziewicz
2025-01-12 00:06:57
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zobacz zmiany
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024 Uzupełnienie do zlecenia 184/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 184/2024, analiza nr OT.423.1.60.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Alecensa (alektynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Aleksandra Wilk
Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Paweł Krawczyk
Krzysztof Rogoziewicz
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 1/2025 do zlecenia 184/2024 (Dodano: 09.01.2025 r.)
-->
2025-01-09 15:08:35
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zobacz zmiany
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024 Uzupełnienie do zlecenia 184/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 184/2024, analiza nr OT.423.1.60.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Alecensa (alektynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Aleksandra Wilk
Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Paweł Krawczyk
Krzysztof Rogoziewicz
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 1/2025 do zlecenia 184/2024 (Dodano: 09.01.2025 r.)
2025-01-09 15:08:00
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zobacz zmiany
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024 Uzupełnienie do zlecenia 184/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 184/2024, analiza nr OT.423.1.60.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Alecensa (alektynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Aleksandra Wilk
Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA.\r\n Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.\r\n
Rozpatrzono
Paweł Krawczyk
\r\n\r\n
Krzysztof Rogoziewicz
\r\n\r\n
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 1/2025 do zlecenia 184/2024 (Dodano: 09.01.2025 r.)
2025-01-02 16:23:15
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zobacz zmiany
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024 Uzupełnienie do zlecenia 184/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 184/2024, analiza nr OT.423.1.60.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Alecensa (alektynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Aleksandra Wilk
Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Paweł Krawczyk
Krzysztof Rogoziewicz
2025-01-02 16:19:42
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zobacz zmiany
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024 Uzupełnienie do zlecenia 184/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 184/2024, analiza nr OT.423.1.60.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Alecensa (alektynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Aleksandra Wilk
Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.
rowspan="3">Rozpatrzono
Paweł Krawczyk
Rozpatrzono
Krzysztof Rogoziewicz
Rozpatrzono
2025-01-02 16:18:59
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zobacz zmiany
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy: <br></p>
\r\n\r\n Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024 \r\n \r\n Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024 \r\n \r\n Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024 \r\n \r\n Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024 \r\n \r\n Uzupełnienie do zlecenia 184/2024 <br>
</p>
\r\n
Analiza Weryfikacyjna Agencji: <br></p>
\r\n\r\n Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024 \r\n
\r\n
Uwagi do Analiz: <br></p>
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
\r\n\r\n Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024 \r\n
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI \r\n
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 184/2024, analiza nr OT.423.1.60.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Alecensa (alektynib) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Aleksandra Wilk
Plik PDF
Uwagi ogólne za refundacją wnioskowanego leku, brak uwag do części analitycznej AWA.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Paweł Krawczyk
Plik PDF
Rozpatrzono
Krzysztof Rogoziewicz
Plik PDF
Rozpatrzono
2024-12-19 21:38:41
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zobacz zmiany
new inng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 184/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 184/2024
Analiza wpływu na sys tem ochrony zdrowia do zlecenia 184/2024
Uzupełnienie do zlecenia 184/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 184/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27.12.2024r.
x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-10-28 14:12:33
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zobacz zmiany
new in trong>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2024-10-28 14:12:33
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Wersja oryginalna
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, Alectinibum, Kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., GTIN: 05902768001143
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ:
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2968.2024.20.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 184/2024
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 184/2024
