Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05901549325126
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.3227.2024.15.MKO; 14.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 186/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 186/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 186/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 186/2024
Uzupełnienie do zlecenia 186/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 186/2024

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30.01.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 186/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 186/2024 analiza OT.423.1.61.2024 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Keytruda (pembrolizumab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego B.6 „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45) | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Robert Kieszko |
|
Rozpatrzono | ||
|
Anna Kupiecka |
|
Rozpatrzono | ||
|
Elżbieta Kozik |
|
Rozpatrzono | ||
|
Joanna Konarzewska-Król |
|
Rozpatrzono | ||
|
Agata Tamara Nowicka |
|
Rozpatrzono | ||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 17/2025 do zlecenia 186/2024
(Dodano: 17.02.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 17/2025 do zlecenia 186/2024
(Dodano: 24.02.2025 r.)








