193/2024 ZLC

Utworzono: 2024-11-07 09:37:41 Opublikowano: 2024-11-07 09:37:41 Poprawiono: 2025-01-31 12:52:21

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 25 ml, GTIN: 05909991072872; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 50 ml, GTIN: 05909991072889; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 100 ml, GTIN: 05909991072896; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 200 ml, GTIN: 05909991072902; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 300 ml, GTIN: 05909991072926

Wskazanie:

wynikające ze złożonych wniosków

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1726.2024.10.RBO; PLR.4500.1727.2024.9.RBO; PLR.4500.1728.2024.9.RBO; PLR.4500.1729.2024.9.RBO; PLR.4500.1730.2024.9.RBO; 29.10.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 193/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 193/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 193/2024
Uzupełnienie do zlecenia 193/2024
Uzupełnienie do zlecenia 193/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 193/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.01.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2024

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 9/2025 do zlecenia 193/2024
(Dodano: 23.01.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 9/2025 do zlecenia 193/2024
(Dodano: 23.01.2025 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2024-11-07 09:37:41	Opublikowano: 2024-11-07 09:37:56	Poprawiono: 2025-01-31 12:52:21
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 1229
Wersje:
2025-01-31 12:52:21	Edycja przeprowadzona przez: Paweł Kosowski	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 25 ml, GTIN: 05909991072872; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 50 ml, GTIN: 05909991072889; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 100 ml, GTIN: 05909991072896; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 200 ml, GTIN: 05909991072902; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 300 ml, GTIN: 05909991072926 Wskazanie: wynikające ze złożonych wniosków Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1726.2024.10.RBO; PLR.4500.1727.2024.9.RBO; PLR.4500.1728.2024.9.RBO; PLR.4500.1729.2024.9.RBO; PLR.4500.1730.2024.9.RBO; 29.10.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 193/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 193/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 193/2024 Uzupełnienie do zlecenia 193/2024 Uzupełnienie do zlecenia 193/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 193/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 17.01.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 9/2025 do zlecenia 193/2024 (Dodano: 23.01.2025 r.) Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja 9/2025 do zlecenia 193/2024 (Dodano: 23.01.2025 r.)
2025-01-23 14:32:59	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 25 ml, GTIN: 05909991072872; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 50 ml, GTIN: 05909991072889; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 100 ml, GTIN: 05909991072896; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 200 ml, GTIN: 05909991072902; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 300 ml, GTIN: 05909991072926 Wskazanie: wynikające ze złożonych wniosków Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1726.2024.10.RBO; PLR.4500.1727.2024.9.RBO; PLR.4500.1728.2024.9.RBO; PLR.4500.1729.2024.9.RBO; PLR.4500.1730.2024.9.RBO; 29.10.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy:<~~br><~~/p> ~~\r\n\r\n~~ Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza kliniczna do zlecenia 193/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza ekonomiczna do zlecenia 193/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 193/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uzupełnienie do zlecenia 193/2024 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uzupełnienie do zlecenia 193/2024<~~br> <~~/p> ~~\r\n~~ Analiza Weryfikacyjna Agencji:<~~br><~~/p> ~~\r\n\r\n~~ Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 193/2024~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uwagi do Analiz:<~~br><~~/p> Termin zgłaszania uwag upływa: 17.01.2025r. ~~\r\n\r\n~~ Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2024~~\r\n~~ Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI~~\r\n~~ Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 9/2025 do zlecenia 193/2024 (Dodano: 23.01.2025 r.)
2025-01-10 17:45:56	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 25 ml, GTIN: 05909991072872; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 50 ml, GTIN: 05909991072889; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 100 ml, GTIN: 05909991072896; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 200 ml, GTIN: 05909991072902; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 300 ml, GTIN: 05909991072926 trong>Wskazanie: wynikające ze złożonych wniosków Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1726.2024.10.RBO; PLR.4500.1727.2024.9.RBO; PLR.4500.1728.2024.9.RBO; PLR.4500.1729.2024.9.RBO; PLR.4500.1730.2024.9.RBO; 29.10.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 193/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 193/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 193/2024 Uzupełnienie do zlecenia 193/2024 Uzupełnienie do zlecenia 193/2024 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 193/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 17.01.2025r. x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-11-07 09:37:41	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji n~~g>Nazwa produktu l~~e~~czniczego/ś~~w~~iadczenia:~~ HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 25 ml, GTIN: 05909991072872; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 50 ml, GTIN: 05909991072889; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 100 ml, GTIN: 05909991072896; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 200 ml, GTIN: 05909991072902; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 300 ml, GTIN: 05909991072926 tro~~ng>Wskazanie:~~ wynikające ze złożonych wniosków Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1726.2024.10.RBO; PLR.4500.1727.2024.9.RBO; PLR.4500.1728.2024.9.RBO; PLR.4500.1729.2024.9.RBO; PLR.4500.1730.2024.9.RBO; 29.10.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2024-11-07 09:37:41	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 25 ml, GTIN: 05909991072872; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 50 ml, GTIN: 05909991072889; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 100 ml, GTIN: 05909991072896; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 200 ml, GTIN: 05909991072902; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 300 ml, GTIN: 05909991072926 Wskazanie: wynikające ze złożonych wniosków Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1726.2024.10.RBO; PLR.4500.1727.2024.9.RBO; PLR.4500.1728.2024.9.RBO; PLR.4500.1729.2024.9.RBO; PLR.4500.1730.2024.9.RBO; 29.10.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji