W uwadze wskazano potrzebę zawarcia dodatkowego badania diagnostycznego w zapisach programu lekowego.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 193/2024, OT.423.1.68.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku HyQvia (immunoglobulina ludzka normalna z rekombinowaną ludzką hialuronidazą) w ramach programu lekowego: B.67. „Leczenie immunoglobulinami chorób neurologicznych (ICD-10: G61.8, G62.8, G63.1, G70, G04.8, G73.1, G73.2, G72.4, G61.0, G36.0, G25.82, M33.0, M33.1, M33.2)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Anna Agnieszka Kostera-Pruszczyk
Plik PDF
W uwadze wskazano potrzebę zawarcia dodatkowego badania diagnostycznego w zapisach programu lekowego.
Rozpatrzone
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI\r\n
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 9/2025 do zlecenia 193/2024 (Dodano: 23.01.2025 r.)
2025-01-10 17:45:56
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 25 ml, GTIN: 05909991072872; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 50 ml, GTIN: 05909991072889; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 100 ml, GTIN: 05909991072896; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 200 ml, GTIN: 05909991072902; HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 300 ml, GTIN: 05909991072926
trong>Wskazanie:
wynikające ze złożonych wniosków
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1726.2024.10.RBO; PLR.4500.1727.2024.9.RBO; PLR.4500.1728.2024.9.RBO; PLR.4500.1729.2024.9.RBO; PLR.4500.1730.2024.9.RBO; 29.10.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 193/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 193/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 193/2024
Uzupełnienie do zlecenia 193/2024
Uzupełnienie do zlecenia 193/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 193/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17.01.2025r.
x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2024
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2024-11-07 09:37:41
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
HyQvia, Immunoglobulinum humanum normale, Roztwór do
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2024
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2024
