Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Remsima, Infliximabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 120 mg, 1 ml, GTIN: 05996537011259
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3242.2024.12.RBO; 06.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 207/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 207/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 207/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 207/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 207/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.02.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 207/2024
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 10/2025, 11/2025, 205/2024, 206/2024, 207/2024, 212/2024 analiza nr OT.423.1.69.2024 / OT.423.1.70.2024 / OT.423.1.71.2024 / OT.423.1.72.2024 / OT.423.1.4.2025 / OT.423.1.5.2025 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Remsima (infliksymab) podawany drogą podskórną w ramach programów lekowych B.32, B.33, B.35, B.36, B.47, B.55 | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
| |
|
Rozpatrzone | ||||
|
Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. | ||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 26/2025 do zlecenia 207/2024
(Dodano: 27.02.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 26/2025 do zlecenia 207/2024
(Dodano: 11.03.2025 r.)
