Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05901549325126
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.3327.2024.20.ELA; 22.11.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 226/2024
Analiza kliniczna do zlecenia 226/2024
Analiza ekonomiczna do zlecenia 226/2024
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 226/2024
Uzupełnienie do zlecenia 226/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 226/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.01.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 226/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 226/2024 analiza OT.423.1.77.2024 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
||
|
Szymon Chrostowski |
Uwaga ogólna wskazująca na istotność, z punktu widzenia pacjentów, uzupełnienia programu lekowego o terapię pembrolizumabem w II linii leczenia raka urotelialnego. |
|||
|
Paweł Zaremba |
Uwaga dotyczy szacunków populacji spełniającej kryteria włączenia do proponowanego programu lekowego podanych przez ekspertów ankietowanych przez AOTMiT. |
|||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 12/2025 do zlecenia 226/2024
(Dodano: 29.01.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 12/2025 do zlecenia 226/2024
(Dodano: 06.02.2025 r.)
