Zlecenia MZ 2024

Jolanta Bilińska

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze wskazano na trudności diagnostyczne pacjentów z MDS. Podkreślono, że luspatercept może ograniczyć potrzebę transfuzji lub całkowicie uniezależnić od nich pacjentów. Wskazano na konieczność rozszerzenia refundacji na pacjentów, którzy nie byli leczeni erytropoetyną oraz na osoby bez pierścieniowatych syderoblastów. Zwrócono także uwagę na wygodę podawania leku w trybie ambulatoryjnym i wyrażono nadzieję na pozytywną decyzję Ministerstwa Zdrowia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Łukasz Rokicki

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze wskazano na konieczność rozszerzenia refundacji luspaterceptu (Reblozylu) dla pacjentów z MDS, którzy nie mieli dotąd skutecznych opcji leczenia. Podkreślono, że lek ten, w przeciwieństwie do erytropoetyn, reguluje dojrzewanie krwinek czerwonych, zmniejsza zależność od transfuzji oraz ryzyko powikłań związanych z przeciążeniem żelazem. Dzięki podskórnej formie podania może być stosowany ambulatoryjnie, co zwiększa komfort pacjentów.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Katarzyna Krawczyk

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze zaznaczono, że rozszerzenie refundacji luspaterceptu zwiększy skuteczność leczenia, ograniczy transfuzje i hospitalizacje, poprawiając jakość życia pacjentów i odciążając system ochrony zdrowia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Jacek Kwiatkowski

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze podkreślono konieczność poprawy dostępności skuteczniejszego leczenia, które zwiększy jakość życia pacjentów i zmniejszy obciążenie systemu ochrony zdrowia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Justyna Rybka

Plik PDF

Uwaga 1:
W uwadze zaznaczono, że leczenie pacjentów z MDS jest ograniczone przez dostępne opcje terapeutyczne.
Uwaga 2:
W uwadze podkreślono, że stosowanie preparatu Reblozyl jest bardziej opłacalną strategią leczenia w porównaniu do hospitalizacji.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Piotr Stelmach

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze uzasadniono finansowanie Reblozylu w pierwszej linii leczenia, podkreślając jego wyższą skuteczność w redukcji zależności od transfuzji, co prowadzi do poprawy wyników klinicznych oraz jakości życia pacjentów. Zaznacza się także, że wczesne wdrożenie terapii zmniejsza długoterminowe koszty związane z hospitalizacjami, transfuzjami oraz leczeniem powikłań, co czyni leczenie bardziej opłacalnym i efektywnym.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Aneta Szudy-Szczyrek

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze wskazano zasadność refundacji luspaterceptu w pierwszej linii leczenia MDS oraz wśród pacjentów wcześniej leczonych ESA.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Marcin Jońca

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze zaznaczono, iż nowy zapis rejestracyjny luspaterceptu uzasadnia rozszerzenie refundacji i programu lekowego na I i II linię leczenia MDS, zgodnie z wytycznymi NCCN, zapewniając pacjentom dostęp do jedynej skutecznej i bezpiecznej opcji terapeutycznej.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Karol Wójcik

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze zaznaczono, iż w związku z nowym zapisem rejestracyjnym luspaterceptu, refundacja leczenia powinna obejmować wszystkich pacjentów z MDS niskiego ryzyka, niezależnie od obecności pierścieniowatych syderoblastów oraz wcześniejszego leczenia erytropoetyną, zgodnie z rekomendacjami NCCN.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Dominik Chromik.

Plik PDF

Uwaga 1
W uwadze zaznaczono, iż finansowanie leczenia luspaterceptem w pierwszej linii jest uzasadnione ze względu na jego wyższą skuteczność, możliwość redukcji kosztów terapii długoterminowej, poprawę jakości życia pacjentów oraz korzystne argumenty farmakoekonomiczne wskazujące na większą efektywność kosztową w porównaniu do późniejszych linii leczenia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.