Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2 Uwaga rozpatrzona W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi, • korzystny sposób podania leku. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi, Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2 Uwaga rozpatrzona W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi, • korzystny sposób podania leku. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi, Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2 Uwaga rozpatrzona W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi, • korzystny sposób podania leku. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi, Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2 Uwaga rozpatrzona W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 33/2025 do zlecenia 235/2024 (Dodano: 19.03.2025 r.)
2025-03-19 09:53:36
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 235/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
<span style="text-decoration: underline;">Uwaga 1uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie \r\n <span style="text-decoration: underline;">Uwaga 2uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie\r\n
<span style="text-decoration: underline;">Uwaga 1uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n
<span style="text-decoration: underline;">Uwaga 1uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: \r\n • poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta, \r\n• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi, \r\n • korzystny sposób podania leku. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie\r\n
<span style="text-decoration: underline;">Uwaga 1uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: \r\n • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, \r\n • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie\r\n
<span style="text-decoration: underline;">Uwaga 1uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: \r\n • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, \r\n • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi, \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie\r\n
<span style="text-decoration: underline;">Uwaga 1uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: \r\n • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, \r\n • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie\r\n
<span style="text-decoration: underline;">Uwaga 1uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: \r\n • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, \r\n • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie \r\n
<span style="text-decoration: underline;">Uwaga 1uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano: \r\n • alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania, \r\n • wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie \r\n <span style="text-decoration: underline;">Uwaga 2uspan> \r\n Uwaga rozpatrzona \r\n W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie\r\n
2025-03-17 16:40:16
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 235/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-17 16:39:08
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 235/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-17 16:32:38
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 235/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-17 16:32:22
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 235/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-17 16:32:02
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 235/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-17 16:31:46
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 235/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-17 16:31:10
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 235/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-17 16:30:32
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 22635/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-17 16:29:32
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 226/2024 analiza OT.423.1.77.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Karolina Hinc
Plik PDF
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono uzasadnienie dla braku dostępności bezpośrednich badań porównawczych dla Briumvi z większą liczbą aktywnych komparatorów oraz badań RWD. Dodatkowo zwrócono uwagę na wysoką skuteczność leku, udowodnioną w badaniach ULTIMATE I i II.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze wskazano na różnice występujące pomiędzy Briumvi i innymi lekami anty-CD20, obejmujące m.in. profil bezpieczeństwa i mechanizm działania. Dodatkowo zwrócono uwagę na korzyści wynikające z dostępności w ramach I linii leczenia, szerokiej gamy skutecznych leków.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Monika Aleksandra Łada
Plik PDF
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko fundacji Stwardnienierozsiane.info na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta oraz wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Dominika Jolanta Czarnota-Szałkowska
Plik PDF
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko Polskiego Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• poszerzenie ilości dostępnych opcji leczenia, co pozwali na indywidualny dobór leku dla pacjenta,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
• korzystny sposób podania leku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Alicja Kalinowska
Plik PDF
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Krzysztof Selmaj
Plik PDF
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi,
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Adam Stanisław Stępień
Plik PDF
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Robert Marek Bonek
Plik PDF
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Monika Adamczyk-Sowa
Plik PDF
Uwaga 1
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono pozytywne stanowisko eksperta na temat refundacji Briumvi. Jako uzasadnienie wskazano:
• alternatywny względem innych przeciwciał anty-CD20 mechanizm działania,
• wyniki badań ULTIMATE I i II, wskazujące na skuteczność i bezpieczeństwo Briumvi.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga 2
Uwaga rozpatrzona
W uwadze przedstawiono komentarz do wyników badań ULITIMATE I i II, wskazując na wykazane w nich korzyści wynikające ze stosowania Briumvi względem komparatora
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2025-03-07 14:22:59
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
2025-03-07 14:21:58
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
trong>Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3639.2024.14.JWI; 12.12.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 235/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 235/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 235/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 235/2024 Uzupełnienie do zlecenia 235/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 235/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14.03.2025r.
x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 235/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
2024-12-19 17:00:41
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briumvi, Ublituximabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do
infuzji, 150 mg/6 ml, 1 fiolka, kod GTIN: 08436027472384
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 235/2024
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 235/2024
