Zlecenia MZ 2024

Utworzono: 2024-07-04 14:47:26 Opublikowano: 2024-07-04 14:47:26 Poprawiono: 2024-11-08 12:33:32

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.1010.2024.18.MKO; 21.06.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania:
1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych,
2) stanowiska Rady Przejrzystości,
3) rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 109/2024
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 109/2024
pdf Analiza wpływu na budżet do zlecenia 109/2024
pdf Odpowiedzi do zlecenia 109/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 109/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 12.10.2024r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
  • Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

    •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
    Tytuł analizy weryfikacyjnej
    		 Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    STATUS

    Katarzyna Joanna Lisowska, Fundacja Per Humanus

    pdf 01
    Plik PDF


    W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    		 Rozpatrzono

    Alina Józefa Pulcer, Stowarzyszenie Magnolia

    pdf 01
    Plik PDF


    W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    		 Rozpatrzono

    Elżbieta Kozik, Polskie Amazonki Ruch Społeczny

    pdf 01
    Plik PDF


    W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    		 Rozpatrzono

    Pozostałe uwagi

    Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

    		 Nie rozpatrzono

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 108/2024 do zlecenia 109/2024
    (Dodano: 17.10.2024 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 112/2024 do zlecenia 109/2024
    (Dodano: 8.11.2024 r.)

    go to zlecenie

    Utworzono: 2024-07-04 14:47:26 Opublikowano: 2024-07-04 15:00:36 Poprawiono: 2024-11-08 12:33:32
    Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 4589
    Wersje:
    2024-11-08 12:33:32 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-11-08 12:20:00 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
    2024-11-08 11:57:16 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
    2024-10-28 12:26:56 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-17 11:38:14 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
    2024-10-14 12:10:53 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
    2024-10-14 12:07:18 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
    2024-10-14 12:06:19 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
    2024-10-14 11:43:24 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
    2024-10-14 11:22:29 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
    2024-10-04 14:56:07 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-04 14:55:36 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-04 14:55:03 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-04 14:54:21 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
    2024-10-04 14:53:39 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Wersja oryginalna
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl

    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP

    Adres doręczeń elektronicznych (ADE):
    AE:PL-42150-39458-SDEVT-20
    Dodatkowe informacje
    Deklaracja dostępności
    Polityka Prywatności
    Mapa Strony
    Social media
    LinkedIn
    Youtube
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2026.