Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nie rozpatrzono
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 108/2024 do zlecenia 109/2024
(Dodano: 17.10.2024 r.)
2024-10-14 12:10:53
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
\r\n
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
style="text-align: left;" colspan="3" align="left">
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
style="text-align: left;" colspan="3" align="left">Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”\r\n\r\n\r\n\r\n
style="width=": 15%;">
Zgłaszający uwagi
style="width=": 15%;">
Treść uwagi
style="width=": 90%;">
Komentarz AOTM
style="width=": 10%;">
STATUS
\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n
style="text-align: ="center;">
Katarzyna Joanna Lisowska, Fundacja Per Humanus\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.\r\n\r\n\r\n
\r\n
\r\n
Rozpatrzono
\r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n
\r\n
\r\n
Alina Józefa Pulcer, Stowarzyszenie Magnolia\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.\r\n\r\n\r\n
\r\n
\r\n
Rozpatrzono
\r\n
\r\n\r\n\r\n
\r\n
\r\n
Elżbieta Kozik, Polskie Amazonki Ruch Społeczny\r\n\r\n\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.\r\n\r\n\r\n
Rozpatrzono
style="text-align: ="center;">
Alina Józefa Pulcer, Stowarzoystałzenie uwMagnoli\r\n a
hd style="text-align: left;" colspan="2center">
Pozostałeuwagi pozostawiono bez hroef="assets/files/zpoznalecenia_mz/2024/109/UW/109_UW_02_Pulcer_REOPTR.pdf" ztarget="_blank="> wzidth="24" heiględówht="24" formalnych – tj. niew="płynięcie dof Ag01" src="/assencjts/i w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektron/iczonyms/pdf_01.gif"> Plik PDF
Nie rozpatrzono
W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Elżbieta Kozik, Polskie Amazonki Ruch Społeczny
Plik PDF
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nie rozpatrzono
\r\n\r\n\r\n\r\n
2024-10-14 12:07:18
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nie rozpatrzono
2024-10-14 12:06:19
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
\r\n \r\n
Nie rozpatrzono
2024-10-14 11:43:24
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
\r\nW uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
\r\nW uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
\r\nW uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nie rozpatrzono
2024-10-14 11:22:29
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Katarzyna Joanna Lisowska, Fundacja Per Humanus
Plik PDF
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Alina Józefa Pulcer, Stowarzyszenie Magnolia
Plik PDF
W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Elżbieta Kozik, Polskie Amazonki Ruch Społeczny
Plik PDF
W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2024-10-04 14:56:07
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024
