Utworzono: 2024-07-04 14:47:26 Opublikowano: 2024-07-04 14:47:26 Poprawiono: 2024-10-17 11:38:14

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jemperli, Dostarlimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05909991449872

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1010.2024.18.MKO; 21.06.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania:
1) analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych,
2) stanowiska Rady Przejrzystości,
3) rekomendacji Prezesa Agencji.

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 109/2024
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 109/2024
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 109/2024
pdf Analiza wpływu na budżet do zlecenia 109/2024
pdf Odpowiedzi do zlecenia 109/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 109/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 12.10.2024r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 109/2024

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 109/2024 analiza OT.423.1.42.2024

    Tytuł analizy weryfikacyjnej
    Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego: Jemperli (dostarlimab) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i uzgodnionej treści programu lekowego: „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10 C54)”
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    STATUS

    Katarzyna Joanna Lisowska, Fundacja Per Humanus

    pdf 01
    Plik PDF


    W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium oraz wskazano na potrzebę zmian w systemie diagnostyki i leczenia, w tym objęcie refundacją dostarlimabu od I linii leczenia systemowego raka endometrium. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Rozpatrzono

    Alina Józefa Pulcer, Stowarzyszenie Magnolia

    pdf 01
    Plik PDF


    W uwadze przedstawiono zadania Stowarzyszenia Magnolia oraz podkreślono potrzebę poprawy standardu diagnostyki i leczenia raka endometrium a także wcześniejszego dostępu do immunoterapii. Zwrócono też uwagę na korzyści płynące z wczesnego testowania pacjentek. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Rozpatrzono

    Elżbieta Kozik, Polskie Amazonki Ruch Społeczny

    pdf 01
    Plik PDF


    W uwadze przytoczono dane epidemiologiczne dotyczące raka endometrium i podkreślono potrzebę udostępnienia immunoterapii od I linii leczenia celem uzyskania lepszych efektów leczenia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Rozpatrzono

    Pozostałe uwagi

    Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

    Nie rozpatrzono

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 108/2024 do zlecenia 109/2024
    (Dodano: 17.10.2024 r.)

    go to zlecenie

    Utworzono: 2024-07-04 14:47:26 Opublikowano: 2024-07-04 15:00:36 Poprawiono: 2024-10-17 11:38:14
    Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 1650
    Wersje:
    2024-10-17 11:38:14 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-10-14 12:10:53 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-10-14 12:07:18 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-10-14 12:06:19 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-10-14 11:43:24 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-10-14 11:22:29 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-10-04 14:56:07 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-10-04 14:55:36 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-10-04 14:55:03 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-10-04 14:54:21 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-10-04 14:53:39 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl