15/2025 ZLC

Utworzono: 2025-01-31 15:55:40 Opublikowano: 2025-01-31 15:55:40 Poprawiono: 2025-04-18 10:10:01

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4449.2024.3.RBO

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 15/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 15/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 15/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 15/2025
Uzupełnienie do zlecenia 15/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 15/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25.04.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 15/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

➔ Metryczka

Utworzono: 2025-01-31 15:55:40	Opublikowano: 2025-01-31 15:55:55	Poprawiono: 2025-04-18 10:10:01
Opublikowano przez: Paweł Kosowski	Licznik odwiedzin: 1073
Wersje:
2025-04-18 10:10:01	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4449.2024.3.RBO Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 15/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 15/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 15/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 15/2025 Uzupełnienie do zlecenia 15/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 15/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 245.04.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 15/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-04-18 09:35:26	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4449.2024.3.RBO Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 15/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 15/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 15/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 15/2025 Uzupełnienie do zlecenia 15/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 15/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 24.04.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 15/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-04-17 15:40:20	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4449.2024.3.RBO Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 15/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 15/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 15/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 15/2025 Uzupełnienie do zlecenia 15/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 15/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 24.04.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 15/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-04-15 15:54:12	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4449.2024.3.RBO Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji ~~\r\n~~ \r\n Raport Agencji: \r\n Raport \r\n (Dodano: 15.04.2025 r.)\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n\r\n
2025-04-15 15:51:21	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4449.2024.3.RBO Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Raport Agencji: Raport (Dodano: 15.04.2025 r.)
2025-02-13 16:17:15	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji ~~new in~~trong>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4449.2024.3.RBO Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji texnt&view=article&id=8868&catid=1054&Itemid=9176">
2025-01-31 15:55:40	Edycja przeprowadzona przez: Paweł Kosowski	Zmiany w tej wersji new intro~~ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:~~ Zmiana brzmienia wskazania refundacyjnego dla produktów zawierających methylphenidat Wskazanie: Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5 Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR2.4503.2.3.2024.KK; 09.12.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania mate~~riałów analitycznych, opinii Rady Przejrzystości, opinii Prezesa Agencji~~
2025-01-31 15:55:40	Edycja przeprowadzona przez: Paweł Kosowski	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Zmiana brzmienia wskazania refundacyjnego dla produktów zawierających methylphenidat Wskazanie: Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5 Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR2.4503.2.3.2024.KK; 09.12.2024 Zlecenie dotyczy: Przygotowania materiałów analitycznych, opinii Rady Przejrzystości, opinii Prezesa Agencji